Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pogorszenie stanu urologicznego w zespole wtórnej spętanej pępowiny i wskazówka do jego wykrycia

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Wtórny zespół spętanej pępowiny (STCS) został zdiagnozowany z objawami postępującego pogorszenia układów urologicznych lub neuroortopedycznych po pierwotnej operacji uwięzienia. Jednak nie ma przekonującej urologicznej wskazówki diagnostycznej dla STCS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół spętanego rdzenia (TCS) odnosi się do różnych problemów dotyczących układów neurologicznych, ortopedycznych i urologicznych, obserwowanych w wyniku przewlekłego naciągnięcia rdzenia kręgowego u pacjentów z dysrafią kręgosłupa. Często zakłada się, że dowody na uszkodzenie nerwów są nieodwracalne, więc odłączenie jest uzasadnione w celu utrzymania funkcji neuronów i zapobiegania dalszym uszkodzeniom neuronów. Niestety, u niektórych pacjentów po uwolnieniu doszło do nasilenia objawów. Za prawdopodobne przyczyny uważa się uszkodzenie nerwu przed lub w trakcie operacji, które ujawniło się wraz z dysplastyczną funkcją nerwu, uciskiem nerwu przez zwiększenie krtani i wtórnym zespołem spętanego rdzenia kręgowego (STCS), w którym pooperacyjne zrosty nerwowe lub krtani ograniczają ruchomość kręgosłupa i wywołują zmiany niedokrwienne, gdy kręgosłup rośnie w okresie dojrzewania. Wtórny zespół spętanego sznurka jest zgłaszany jako 19% przypadków i powoduje znaczne postępujące choroby u osób dotkniętych chorobą.

Niestety, wykrycie STCS nie jest tak proste, jak mogłoby się wydawać. Chociaż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) często ujawnia, że ​​przewód wydaje się być wyprostowany, niekoniecznie oznacza to, że jest to znaczące uwięzienie lub przewód związany z postępującym uszkodzeniem nerwów. Zmienny przebieg progresji i zajęcie wielu układów, takich jak kończyny dolne, pęcherz moczowy, jelita i plecy, nie pozwalają jednemu specjaliście na wyciągnięcie wniosków na temat obecności wtórnego zespołu pępowiny. Co więcej, procedura odłączania STCS może nie zawsze być bezpieczna i skuteczna. Biorąc pod uwagę fakt, że znaczna liczba „braku poprawy” lub nowych powikłań po ponownym rozłączeniu nie mogła zostać podjęta bez wyraźnych dowodów. To wyjaśnia, dlaczego jak dotąd istnieje tylko ograniczona liczba odpowiednich badań.

W tym badaniu ma na celu nakreślenie prawdziwych cech wtórnego zespołu spętanego sznurka poprzez wybranie i analizę tylko przypadków z poprawą objawów. Ponadto opisano ich naturalną historię i przebieg czasowy pogorszenia stanu urologicznego oraz scharakteryzowano zmiany urodynamiczne przed i po ponownym uwolnieniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 23 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z objawami postępującego pogorszenia stanu układu urologicznego lub neuroortopedycznego i podejrzeniem wtórnego zespołu spętanej pępowiny (STCS) po pierwotnym zabiegu uwolnienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dzieci z objawami postępującego pogorszenia stanu układu urologicznego lub neuroortopedycznego po pierwotnym zabiegu uwolnienia.

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci bez objawów postępującego układu urologicznego lub neuroortopedycznego po pierwotnym zabiegu uwolnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wtórny zespół spętanego sznurka
Dzieci z objawami postępującego pogorszenia stanu układu urologicznego lub neuroortopedycznego i podejrzeniem wtórnego zespołu spętanej pępowiny (STCS) po pierwotnym zabiegu uwolnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przedoperacyjna: Dysfunkcjonalne oddawanie moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności nietrzymania moczu i stolca przed operacją wtórnego zespołu pępowiny.
Linia bazowa
Ocena przedoperacyjna: obecność zakażenia dróg moczowych (UTI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności nietrzymania moczu i stolca przed operacją wtórnego zespołu pępowiny
Linia bazowa
VUD (wideo badania urodynamiczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar maksymalnej pojemności cystometrycznej, podatności, szacowanej pojemności pęcherza przed operacją wtórnego zespołu pępowiny.
Linia bazowa
VUD (wideo badania urodynamiczne)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Pomiar zmian maksymalnej pojemności cystometrycznej, podatności, oszacowania pęcherza po operacji wtórnego zespołu pępowiny
1 rok po operacji
VUD (wideo badania urodynamiczne)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Pomiar zmian maksymalnej pojemności cystometrycznej, podatności, oszacowania pęcherza po operacji wtórnego zespołu pępowiny
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuję udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja ponawiania tetheringu

3
Subskrybuj