SF-QUALIVEEN 土耳其有效性和可靠性研究
2021年6月14日 更新者：Uğur OVACIK、Istanbul Aydın University
SF-QUALIVEEN 土耳其文化适应、有效性和可靠性研究
泌尿系统功能障碍在多发性硬化症 (MS) 患者中很常见，据报道其患病率高达 32-97%。
膀胱功能障碍与 MS 患者生活质量的显着恶化有关。
在 MS 等慢性疾病中，需要直接测量患者的经历，以便获得有关患者对疾病对生活质量影响的看法的信息。
然而，在这个问题上有少量有效和可靠的土耳其量表。SF-Qualiveen 是一个经过验证的量表，适用于 MS 患者，他们通过检查各种膀胱问题的影响来评估泌尿系统特定的生活质量。我们研究的目的是使 SF-Qualiveen 量表适应土耳其文化、有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是揭示 SF-Qualiveen 量表的土耳其文化适应性、有效性和可靠性。
在我们的研究中，将使用 Sf-Qualiveen 和 Urogenital Distress Inventory (UDI-6) 量表。
对10名多发性硬化症患者进行预测，然后对80名多发性硬化症患者进行量表的效度和信度测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预测试：将评估 10 名多发性硬化症患者。以上列出了纳入和排除标准。
有效性和可靠性：将对 70 名多发性硬化症患者进行评估。纳入和排除标准如上所列。
描述
纳入标准：
- 18-65岁；
- 根据 McDonald 标准明确诊断 MS；
- 能够用土耳其语读写。
排除标准：
- MS 急性发作（3 个月内）；
- 认知障碍（迷你心理测试结果24分及以下）；
- MS 以外的任何慢性疾病；
- 活动性恶性肿瘤；
- 有症状的尿路感染；
- 在测试-再测试期间改变治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预试组
10 人患有多发性硬化症。
资格标准为： (1) 年龄在 18-65 岁之间； (2)根据McDonald标准明确诊断为MS； (3) 具有土耳其语读写能力。
排除标准为：（1）MS急性发作（3个月内）； (2) 认知障碍（迷你智力测试成绩24分及以下）； (3) 除 MS 以外的任何慢性疾病； (4)活动性恶性肿瘤； (5)有症状的尿路感染； (6) 在复试期内改变治疗的患者。
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SF-Qualiveen量表的翻译和文化适应完成后，将对10名多发性硬化症患者进行面对面的预测试。
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验证和可靠性组
80 人患有多发性硬化症。
资格标准为： (1) 年龄在 18-65 岁之间； (2)根据McDonald标准明确诊断为MS； (3) 具有土耳其语读写能力。
排除标准为：（1）MS急性发作（3个月内）； (2) 认知障碍（迷你智力测试成绩24分及以下）； (3) 除 MS 以外的任何慢性疾病； (4)活动性恶性肿瘤； (5)有症状的尿路感染； (6) 在复试期内改变治疗的患者。
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预测试完成后，如有必要，将进行安排，然后在80名多发性硬化症患者中进行SF-Qualiveen的有效性和可靠性。首先，参与者将被要求完成两份问卷（SF -Qualiveen 和泌尿窘迫库存）。
评估两周后，他们将被要求再次回复 SF-Qualiveen。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-Qualiveen分数
大体时间：基线
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评估泌尿系统问题对生活质量的影响
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6)
大体时间：基线
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评估由泌尿系统症状引起的问题
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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