Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SF-QUALIVEEN tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie

14. juni 2021 oppdatert av: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEEN tyrkisk kulturell tilpasning, validitet og pålitelighetsstudie

Urologisk dysfunksjon er vanlig hos pasienter med multippel sklerose (MS), og prevalensen er rapportert med en høy rate på 32-97 %. Blæredysfunksjon er assosiert med en betydelig forringelse av livskvaliteten til personer med MS. Ved kroniske sykdommer som MS, må pasientenes erfaringer måles direkte for å få informasjon om pasientenes oppfatning om sykdommens effekt på livskvalitet. Imidlertid er det et lite antall gyldige og pålitelige tyrkiske skalaer om dette emnet.SF-Qualiveen er en validert skala for pasienter med MS som vurderer den urinspesifikke livskvaliteten ved å undersøke virkningen av et bredt spekter av blæreproblemer. Målet med studien vår er å gjøre den tyrkiske kulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til SF-Qualiveen-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å avsløre den tyrkiske kulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til SF-Qualiveen-skalaen. I vår studie vil Sf-Qualiveen og Urogenital Distress Inventory (UDI-6) skalaer bli brukt. Pre-testing vil bli utført på 10 pasienter med multippel sklerose. Deretter vil validiteten og påliteligheten til skalaen bli utført på 80 pasienter med multippel sklerose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-test: 10 pasienter med multippel sklerose vil bli evaluert. Inklusjons- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.

Validering og reliabilitet: 70 pasienter med multippel sklerose vil bli evaluert. Inklusjons- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-65;
  2. definitiv diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier;
  3. evne til å lese og skrive på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. akutte angrep av MS (innen 3 måneder);
  2. kognitiv svikt (Mini Mental testresultat 24 poeng og under);
  3. annen kronisk sykdom enn MS;
  4. aktive ondartede svulster;
  5. symptomatiske urinveisinfeksjoner;
  6. pasienter som endret behandling innen test-retest-perioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pre-test gruppe
10 personer med multippel sklerose. Kvalifikasjonskriteriene var: (1) alder 18-65; (2) definitiv diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier; (3) evne til å lese og skrive på tyrkisk. Eksklusjonskriteriene er: (1) akutte anfall av MS (innen 3 måneder); (2) kognitiv svikt (Mini Mental testresultat 24 poeng og lavere); (3) annen kronisk sykdom enn MS; (4) aktive ondartede svulster; (5) symptomatiske urinveisinfeksjoner; (6) pasienter som endret behandling innen test-retest-perioden.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon førtest
Etter at oversettelsen og den kulturelle tilpasningen av SF-Qualiveen-skalaen er fullført, vil det bli utført ansikt-til-ansikt fortest på 10 pasienter med multippel sklerose.
Validerings- og pålitelighetsgruppe
80 personer med multippel sklerose. Kvalifikasjonskriteriene var: (1) alder 18-65; (2) definitiv diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier; (3) evne til å lese og skrive på tyrkisk. Eksklusjonskriteriene er: (1) akutte anfall av MS (innen 3 måneder); (2) kognitiv svikt (Mini Mental testresultat 24 poeng og lavere); (3) annen kronisk sykdom enn MS; (4) aktive ondartede svulster; (5) symptomatiske urinveisinfeksjoner; (6) pasienter som endret behandling innen test-retest-perioden.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon validering og pålitelighet
Etter at forhåndstesten er fullført, om nødvendig, vil det bli arrangert ordninger, og deretter vil validiteten og påliteligheten til SF-Qualiveen gjøres hos 80 personer med multippel sklerose. Først av alt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer (SF -Qualiveen og Urinary Distress Inventory). To uker etter denne vurderingen vil de bli bedt om å svare SF-Qualiveen på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-Qualiveen score
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere virkningen av urologiske problemer på livskvalitet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere problemer forårsaket av urinsymptomer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/23-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon førtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere