Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SF-QUALIVEEN turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie

14 juni 2021 uppdaterad av: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN Turkisk kulturell anpassning, validitets- och tillförlitlighetsstudie

Urologisk dysfunktion är vanligt hos patienter med multipel skleros (MS) och dess prevalens har rapporterats i en hög frekvens av 32-97%. Blåsdysfunktion är förknippad med en betydande försämring av livskvaliteten för personer med MS. Vid kroniska sjukdomar som MS behöver patienternas upplevelser mätas direkt för att få information om patienternas uppfattning om sjukdomens effekt på livskvaliteten. Det finns dock ett litet antal giltiga och tillförlitliga turkiska skalor om detta ämne.SF-Qualiveen är en validerad skala för patienter med MS som bedömer den urinspecifika livskvaliteten genom att undersöka effekterna av ett brett spektrum av blåsproblem. Målet med vår studie är att göra den turkiska kulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av SF-Qualiveen-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avslöja den turkiska kulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten hos SF-Qualiveen-skalan. I vår studie kommer Sf-Qualiveen och Urogenital Distress Inventory (UDI-6) skalor att användas. Förtester kommer att göras på 10 patienter med multipel skleros. Därefter kommer validiteten och tillförlitligheten av skalan att utföras på 80 patienter med multipel skleros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förtest: 10 patienter med multipel skleros kommer att utvärderas. Inklusions- och exkluderingskriterier listade ovan.

Validering och tillförlitlighet: 70 patienter med multipel skleros kommer att utvärderas. Inklusions- och exkluderingskriterier listade ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-65;
  2. definitiv diagnos av MS enligt McDonalds kriterier;
  3. förmåga att läsa och skriva på turkiska.

Exklusions kriterier:

  1. akuta attacker av MS (inom 3 månader);
  2. kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental testresultat 24 poäng och lägre);
  3. någon annan kronisk sjukdom än MS;
  4. aktiva maligna tumörer;
  5. symtomatiska urinvägsinfektioner;
  6. patienter som bytte behandling inom test-omtestperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
förtestgrupp
10 personer med multipel skleros. Behörighetskriterierna var: (1) ålder 18-65; (2) definitiv diagnos av MS enligt McDonalds kriterier; (3) förmåga att läsa och skriva på turkiska. Uteslutningskriterierna är: (1) akuta MS-attacker (inom 3 månader); (2) kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental testresultat 24 poäng och lägre); (3) någon annan kronisk sjukdom än MS; (4) aktiva maligna tumörer; (5) symtomatiska urinvägsinfektioner; (6) patienter som bytte behandling inom test-omtestperioden.
Övrig: Enkätadministration förtest
Efter att översättningen och den kulturella anpassningen av SF-Qualiveen-skalan är klar kommer ett förtest ansikte mot ansikte att utföras på 10 patienter med multipel skleros.
Validerings- och tillförlitlighetsgrupp
80 personer med multipel skleros. Behörighetskriterierna var: (1) ålder 18-65; (2) definitiv diagnos av MS enligt McDonalds kriterier; (3) förmåga att läsa och skriva på turkiska. Uteslutningskriterierna är: (1) akuta MS-attacker (inom 3 månader); (2) kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental testresultat 24 poäng och lägre); (3) någon annan kronisk sjukdom än MS; (4) aktiva maligna tumörer; (5) symtomatiska urinvägsinfektioner; (6) patienter som bytte behandling inom test-omtestperioden.
Övrig: Enkätadministration validering och tillförlitlighet
Efter att förtestet är slutfört, om nödvändigt, kommer arrangemang att göras, och sedan kommer validiteten och tillförlitligheten av SF-Qualiveen att göras hos 80 personer med multipel skleros. Först och främst kommer deltagarna att ombes fylla i två frågeformulär (SF -Qualiveen och urinbesvärsinventering). Två veckor efter denna bedömning kommer de att uppmanas att svara på SF-Qualiveen igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-Qualiveen poäng
Tidsram: Baslinje
Att utvärdera effekten av urologiska problem på livskvalitet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: Baslinje
För att bedöma problem orsakade av urinvägssymtom
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/23-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera