Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tureckie badanie ważności i rzetelności SF-QUALIVEEN

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN Turecka adaptacja kulturowa, badanie ważności i niezawodności

Dysfunkcja układu urologicznego jest powszechna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), a częstość jej występowania odnotowano z dużą częstością 32-97%. Dysfunkcja pęcherza wiąże się ze znacznym pogorszeniem jakości życia osób z SM. W chorobach przewlekłych, takich jak stwardnienie rozsiane, doświadczenia pacjentów należy mierzyć bezpośrednio, aby uzyskać informacje na temat postrzegania przez pacjentów wpływu choroby na jakość życia. Istnieje jednak niewielka liczba ważnych i rzetelnych tureckich skal dotyczących tego zagadnienia. SF-Qualiveen to zwalidowana skala dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy oceniają jakość życia związaną z układem moczowym, badając wpływ szerokiego zakresu problemów z pęcherzem. Celem naszych badań jest dokonanie tureckiej adaptacji kulturowej, trafności i rzetelności skali SF-Qualiveen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ujawnienie tureckiej adaptacji kulturowej, trafności i wiarygodności skali SF-Qualiveen. W naszym badaniu wykorzystamy skale Sf-Qualiveen oraz Inwentarz Urogenital Distress Inventory (UDI-6). Wstępne testy zostaną wykonane u 10 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Następnie zostanie przeprowadzona ocena trafności i rzetelności skali u 80 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wstępny test: 10 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie ocenionych. Kryteria włączenia i wykluczenia wymienione powyżej.

Walidacja i wiarygodność: ocenie zostanie poddanych 70 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Kryteria włączenia i wykluczenia wymienione powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-65 lat;
  2. ostateczna diagnoza SM według kryteriów McDonalda;
  3. umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.

Kryteria wyłączenia:

  1. ostre ataki SM (w ciągu 3 miesięcy);
  2. zaburzenia funkcji poznawczych (wynik testu Mini Mental 24 pkt i poniżej);
  3. jakakolwiek choroba przewlekła inna niż stwardnienie rozsiane;
  4. aktywne nowotwory złośliwe;
  5. objawowe infekcje dróg moczowych;
  6. pacjentów, którzy zmienili leczenie w okresie test-retest.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedtestowa
10 osób ze stwardnieniem rozsianym. Kryteria kwalifikowalności były następujące: (1) wiek 18-65 lat; (2) ostateczne rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda; (3) umiejętność czytania i pisania w języku tureckim. Kryteria wykluczenia to: (1) ostre ataki SM (w ciągu 3 miesięcy); (2) upośledzenie funkcji poznawczych (wynik testu Mini Mental 24 pkt i poniżej); (3) jakąkolwiek chorobę przewlekłą inną niż stwardnienie rozsiane; (4) aktywne nowotwory złośliwe; (5) objawowe infekcje dróg moczowych; (6) pacjenci, którzy zmienili leczenie w okresie test-retest.
Inny: Administracja kwestionariuszem test wstępny
Po zakończeniu tłumaczenia i adaptacji kulturowej skali SF-Qualiveen, na 10 pacjentach ze stwardnieniem rozsianym zostanie przeprowadzony bezpośredni test wstępny.
Grupa Walidacji i Niezawodności
80 osób ze stwardnieniem rozsianym. Kryteria kwalifikowalności były następujące: (1) wiek 18-65 lat; (2) ostateczne rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda; (3) umiejętność czytania i pisania w języku tureckim. Kryteria wykluczenia to: (1) ostre ataki SM (w ciągu 3 miesięcy); (2) upośledzenie funkcji poznawczych (wynik testu Mini Mental 24 pkt i poniżej); (3) jakąkolwiek chorobę przewlekłą inną niż stwardnienie rozsiane; (4) aktywne nowotwory złośliwe; (5) objawowe infekcje dróg moczowych; (6) pacjenci, którzy zmienili leczenie w okresie test-retest.
Inny: Walidacja i rzetelność administrowania kwestionariuszami
Po zakończeniu testu wstępnego, jeśli to konieczne, zostaną podjęte ustalenia, a następnie dokonana zostanie ważność i wiarygodność SF-Qualiveen u 80 osób ze stwardnieniem rozsianym. Przede wszystkim uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy (SF -Qualiveen i Inwentarz Cierpienia Moczowego). Dwa tygodnie po tej ocenie zostaną poproszeni o ponowne przesłanie odpowiedzi do SF-Qualiveen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SF-Qualiveen
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wpływu problemów urologicznych na jakość życia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić problemy spowodowane objawami ze strony układu moczowego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/23-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszem test wstępny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj