Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SF-QUALIVEEN Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse

14. juni 2021 opdateret af: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN Tyrkisk kulturel tilpasning, validitet og pålidelighedsundersøgelse

Urologisk dysfunktion er almindelig hos patienter med multipel sklerose (MS), og dens forekomst er blevet rapporteret med en høj rate på 32-97 %. Blæredysfunktion er forbundet med en betydelig forringelse af livskvaliteten for mennesker med MS. Ved kroniske sygdomme som MS skal patienternes erfaringer måles direkte for at have information om patienternes opfattelse af sygdommens effekt på livskvaliteten. Der er dog et lille antal valide og pålidelige tyrkiske skalaer om dette emne.SF-Qualiveen er en valideret skala for patienter med MS, som vurderer den urinspecifikke livskvalitet ved at undersøge virkningen af ​​en lang række blæreproblemer. Målet med vores undersøgelse er at gøre den tyrkiske kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af SF-Qualiveen-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre den tyrkiske kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af SF-Qualiveen-skalaen. I vores undersøgelse vil Sf-Qualiveen og Urogenital Distress Inventory (UDI-6) skalaer blive brugt. Forundersøgelser vil blive udført på 10 patienter med multipel sklerose. Derefter vil validiteten og pålideligheden af ​​skalaen blive udført på 80 patienter med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pre-test: 10 patienter med multipel sklerose vil blive evalueret. Inklusions- og eksklusionskriterier anført ovenfor.

Validering og pålidelighed: 70 patienter med multipel sklerose vil blive evalueret. Inklusions- og eksklusionskriterier anført ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-65;
  2. definitiv diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier;
  3. evne til at læse og skrive på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. akutte anfald af MS (inden for 3 måneder);
  2. kognitiv svækkelse (Mini Mental testresultat 24 point og derunder);
  3. enhver kronisk sygdom bortset fra MS;
  4. aktive maligne tumorer;
  5. symptomatiske urinvejsinfektioner;
  6. patienter, der skiftede behandling inden for test-gentest-perioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
prætestgruppe
10 personer med sclerose. Berettigelseskriterierne var: (1) alder 18-65; (2) definitiv diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier; (3) evne til at læse og skrive på tyrkisk. Eksklusionskriterierne er: (1) akutte anfald af MS (inden for 3 måneder); (2) kognitiv svækkelse (Mini Mental testresultat 24 point og derunder); (3) enhver anden kronisk sygdom end MS; (4) aktive maligne tumorer; (5) symptomatiske urinvejsinfektioner; (6) patienter, der skiftede behandling inden for test-gentest-perioden.
Andet: Spørgeskemaadministration før test
Efter at oversættelsen og den kulturelle tilpasning af SF-Qualiveen-skalaen er afsluttet, vil der blive udført ansigt-til-ansigt prætest på 10 patienter med multipel sklerose.
Validerings- og pålidelighedsgruppe
80 personer med sclerose. Berettigelseskriterierne var: (1) alder 18-65; (2) definitiv diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier; (3) evne til at læse og skrive på tyrkisk. Eksklusionskriterierne er: (1) akutte anfald af MS (inden for 3 måneder); (2) kognitiv svækkelse (Mini Mental testresultat 24 point og derunder); (3) enhver anden kronisk sygdom end MS; (4) aktive maligne tumorer; (5) symptomatiske urinvejsinfektioner; (6) patienter, der skiftede behandling inden for test-gentest-perioden.
Andet: Spørgeskemaadministration validering og pålidelighed
Efter at prætesten er gennemført, vil der om nødvendigt blive truffet foranstaltninger, og derefter vil validiteten og pålideligheden af ​​SF-Qualiveen blive foretaget hos 80 personer med multipel sklerose. Først og fremmest vil deltagerne blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer (SF -Qualiveen og Urinary Distress Inventory). To uger efter denne vurdering vil de blive bedt om at svare SF-Qualiveen igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-Qualiveen score
Tidsramme: Baseline
At evaluere virkningen af ​​urologiske problemer på livskvalitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Baseline
At vurdere problemer forårsaget af urinvejssymptomer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/23-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration før test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner