Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SF-QUALIVEEN Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek

14 juni 2021 bijgewerkt door: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheidsstudie

Urologische disfunctie komt vaak voor bij patiënten met Multiple Sclerose (MS) en de prevalentie ervan is gemeld met een hoog percentage van 32-97%. Blaasdisfunctie wordt in verband gebracht met een significante verslechtering van de kwaliteit van leven van mensen met MS. Bij chronische ziekten zoals MS moeten de ervaringen van patiënten direct worden gemeten om informatie te krijgen over de perceptie van patiënten over het effect van de ziekte op de kwaliteit van leven. Er bestaat echter een klein aantal valide en betrouwbare Turkse schalen over dit onderwerp. SF-Qualiveen is een gevalideerde schaal voor patiënten met MS die de urinespecifieke kwaliteit van leven beoordelen door de impact van een breed scala aan blaasproblemen te onderzoeken. doel van onze studie is om de Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de SF-Qualiveen-schaal te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de SF-Qualiveen-schaal te onthullen. In onze studie zullen Sf-Qualiveen en Urogenital Distress Inventory (UDI-6) schalen worden gebruikt. Pre-testen zal worden gedaan bij 10 patiënten met multiple sclerose. Vervolgens zal de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal worden uitgevoerd bij 80 patiënten met multiple sclerose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pre-test: 10 patiënten met multiple sclerose zullen worden geëvalueerd. Criteria voor opname en uitsluiting hierboven vermeld.

Validatie en betrouwbaarheid: 70 patiënten met multiple sclerose zullen worden geëvalueerd. In- en uitsluitingscriteria hierboven vermeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-65;
  2. definitieve diagnose van MS volgens McDonald-criteria;
  3. Turks kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. acute aanvallen van MS (binnen 3 maanden);
  2. cognitieve stoornissen (Mini Mental testresultaat 24 punten en lager);
  3. elke andere chronische ziekte dan MS;
  4. actieve kwaadaardige tumoren;
  5. symptomatische urineweginfecties;
  6. patiënten die binnen de test-hertestperiode van behandeling veranderden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre-test groep
10 mensen met multiple sclerose. De geschiktheidscriteria waren: (1) leeftijd 18-65; (2) definitieve diagnose van MS volgens McDonald-criteria; (3) vermogen om in het Turks te lezen en te schrijven. De uitsluitingscriteria zijn: (1) acute aanvallen van MS (binnen 3 maanden); (2) cognitieve stoornissen (Mini Mental testresultaat 24 punten en lager); (3) elke andere chronische ziekte dan MS; (4) actieve kwaadaardige tumoren; (5) symptomatische urineweginfecties; (6) patiënten die binnen de test-hertestperiode van behandeling veranderden.
Ander: Vragenlijst administratie pre test
Nadat de vertaling en culturele aanpassing van de SF-Qualiveen-schaal is voltooid, zal een face-to-face pre-test worden uitgevoerd op 10 patiënten met multiple sclerose.
Validatie- en betrouwbaarheidsgroep
80 mensen met multiple sclerose. De geschiktheidscriteria waren: (1) leeftijd 18-65; (2) definitieve diagnose van MS volgens McDonald-criteria; (3) vermogen om in het Turks te lezen en te schrijven. De uitsluitingscriteria zijn: (1) acute aanvallen van MS (binnen 3 maanden); (2) cognitieve stoornissen (Mini Mental testresultaat 24 punten en lager); (3) elke andere chronische ziekte dan MS; (4) actieve kwaadaardige tumoren; (5) symptomatische urineweginfecties; (6) patiënten die binnen de test-hertestperiode van behandeling veranderden.
Ander: Vragenlijst administratie validatie en betrouwbaarheid
Nadat de pre-test is voltooid, worden indien nodig afspraken gemaakt en vervolgens wordt de validiteit en betrouwbaarheid van SF-Qualiveen vastgesteld bij 80 personen met Multiple Sclerose. Allereerst wordt deelnemers gevraagd twee vragenlijsten in te vullen (SF -Qualiveen en Urinary Distress Inventarisatie). Twee weken na deze beoordeling wordt hen gevraagd nogmaals te reageren op SF-Qualiveen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-Qualiveen-score
Tijdsspanne: Basislijn
De impact van urologische problemen op de kwaliteit van leven evalueren
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urogenitale Distress Inventarisatie (UDI-6)
Tijdsspanne: Basislijn
Om problemen veroorzaakt door urinaire symptomen te beoordelen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/23-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie pre test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren