Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SF-QUALIVEEN török ​​érvényességi és megbízhatósági tanulmány

2021. június 14. frissítette: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN török ​​kulturális alkalmazkodási, érvényességi és megbízhatósági tanulmány

Az urológiai diszfunkció gyakori a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél, és prevalenciáját magas, 32-97%-os arányban jelentették. A húgyhólyag diszfunkciója az SM-ben szenvedők életminőségének jelentős romlásával jár. Az olyan krónikus betegségekben, mint az SM, a betegek tapasztalatait közvetlenül kell mérni, hogy információval rendelkezzenek arról, hogyan vélekednek a betegek a betegség életminőségre gyakorolt ​​hatásáról. Azonban kevés érvényes és megbízható török ​​skála létezik ebben a témában. Az SF-Qualiveen egy validált skála SM-ben szenvedő betegek számára, akik a húgyhólyag-problémák széles körének hatását vizsgálva értékelik a vizeletre jellemző életminőséget. Tanulmányunk célja az SF-Qualiveen skála török ​​kulturális adaptációjának, érvényességének és megbízhatóságának megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az SF-Qualiveen skála török ​​kulturális adaptációjának, érvényességének és megbízhatóságának feltárása. Tanulmányunkban az Sf-Qualiveen és az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) skálákat fogjuk használni. Az elővizsgálatot 10 sclerosis multiplexben szenvedő betegen végzik el. Ezután 80 sclerosis multiplexben szenvedő betegen elvégzik a skála érvényességét és megbízhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előteszt: 10 sclerosis multiplexben szenvedő beteget értékelnek ki. A fent felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumok.

Validálás és megbízhatóság: 70 sclerosis multiplexben szenvedő beteget értékelnek. A fent felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18-65;
  2. az SM végleges diagnózisa a McDonald-kritériumok szerint;
  3. tud törökül írni és olvasni.

Kizárási kritériumok:

  1. akut SM rohamok (3 hónapon belül);
  2. kognitív károsodás (Mini Mental teszt eredménye 24 pont és kevesebb);
  3. bármely krónikus betegség, kivéve az SM-et;
  4. aktív rosszindulatú daganatok;
  5. tünetekkel járó húgyúti fertőzések;
  6. betegek, akik megváltoztatták a kezelést a teszt-újrateszt időszakában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
előteszt csoport
10 sclerosis multiplexben szenvedő ember. A jogosultsági feltételek a következők voltak: (1) 18-65 év; (2) az SM végleges diagnózisa a McDonald-kritériumok szerint; (3) tudjon írni és olvasni törökül. A kizárási kritériumok a következők: (1) akut SM rohamok (3 hónapon belül); (2) kognitív károsodás (Mini Mental teszt eredménye 24 pont vagy kevesebb); (3) az SM-től eltérő bármely krónikus betegség; (4) aktív rosszindulatú daganatok; (5) tünetekkel járó húgyúti fertőzések; (6) betegek, akik megváltoztatták a kezelést a teszt-újrateszt időszakon belül.
Egyéb: Kérdőív adminisztráció előteszt
Az SF-Qualiveen skála fordításának és kulturális adaptációjának befejezése után 10 sclerosis multiplexben szenvedő betegen személyes előtesztet végeznek.
Érvényesítési és megbízhatósági csoport
80 sclerosis multiplexben szenvedő ember. A jogosultsági feltételek a következők voltak: (1) 18-65 év; (2) az SM végleges diagnózisa a McDonald-kritériumok szerint; (3) tudjon írni és olvasni törökül. A kizárási kritériumok a következők: (1) akut SM rohamok (3 hónapon belül); (2) kognitív károsodás (Mini Mental teszt eredménye 24 pont vagy kevesebb); (3) az SM-től eltérő bármely krónikus betegség; (4) aktív rosszindulatú daganatok; (5) tünetekkel járó húgyúti fertőzések; (6) betegek, akik megváltoztatták a kezelést a teszt-újrateszt időszakon belül.
Egyéb: Kérdőíves adminisztráció validálása és megbízhatósága
Az előteszt befejezése után szükség esetén megtörténik az intézkedések megtétele, majd az SF-Qualiveen érvényességének és megbízhatóságának megállapítása 80 sclerosis multiplexben szenvedő egyén esetében. Mindenekelőtt a résztvevőket felkérik két kérdőív kitöltésére (SF). -Qualiveen és Urinary Distress Inventory). Két héttel az értékelés után ismét felkérik őket, hogy válaszoljanak az SF-Qualiveennek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-Qualiveen pontszáma
Időkeret: Alapvonal
Az urológiai problémák életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urogenitális vészleltár (UDI-6)
Időkeret: Alapvonal
A húgyúti tünetek által okozott problémák felmérésére
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Aydın University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/23-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel