SF-QUALIVEEN 터키 타당성 및 신뢰성 연구
2021년 6월 14일 업데이트: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
SF-QUALIVEEN 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성 연구
비뇨기과 기능 장애는 다발성 경화증(MS) 환자에서 흔히 발생하며 그 유병률은 32-97%의 높은 비율로 보고되었습니다.
방광 기능 장애는 다발성경화증 환자의 삶의 질을 현저하게 저하시키는 것과 관련이 있습니다.
MS와 같은 만성 질환에서 삶의 질에 대한 질병의 영향에 대한 환자의 인식에 대한 정보를 얻기 위해 환자의 경험을 직접 측정해야 합니다.
그러나 이 주제에 대해 소수의 타당하고 신뢰할 수 있는 터키식 척도가 있습니다.SF-Qualiveen은 광범위한 방광 문제의 영향을 조사하여 비뇨기 특정 삶의 질을 평가하는 다발성 경화증 환자를 위한 검증된 척도입니다.The 우리 연구의 목표는 SF-Qualiveen 척도의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SF-Qualiveen 척도의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 밝히는 것입니다.
본 연구에서는 Sf-Qualiveen 및 UDI-6(Urogenital Distress Inventory) 척도가 사용됩니다.
다발성 경화증 환자 10명을 대상으로 사전 테스트를 진행한 후 다발성 경화증 환자 80명을 대상으로 척도의 타당도와 신뢰도를 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 테스트: 다발성 경화증 환자 10명을 평가합니다. 포함 및 제외 기준은 위에 나열되어 있습니다.
유효성 및 신뢰성: 다발성 경화증 환자 70명을 평가할 예정입니다. 포함 및 제외 기준은 위에 나열되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 맥도날드 기준에 따른 MS의 최종 진단;
- 터키어로 읽고 쓰는 능력.
제외 기준:
- MS의 급성 발작(3개월 이내);
- 인지 장애(Mini Mental test 결과 24점 이하);
- MS 이외의 모든 만성 질환;
- 활성 악성 종양;
- 증상이 있는 요로 감염;
- 검사-재검사 기간 내에 치료를 변경한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 테스트 그룹
다발성 경화증 환자 10명.
자격 기준은 다음과 같습니다: (1) 18-65세; (2) 맥도날드 기준에 따른 MS의 확정 진단; (3) 터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
배제 기준은 다음과 같다: (1) MS의 급성 발작(3개월 이내); (2) 인지 장애(Mini Mental test 결과 24점 이하); (3) MS 이외의 만성 질환; (4) 활성 악성 종양; (5) 증상이 있는 요로 감염; (6) 검사-재검사 기간 내에 치료를 변경한 환자.
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SF-Qualiveen 척도의 번역 및 문화적 적응이 완료되면 다발성 경화증 환자 10명을 대상으로 대면 사전 테스트가 수행됩니다.
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검증 및 신뢰성 그룹
다발성 경화증 환자 80명.
자격 기준은 다음과 같습니다: (1) 18-65세; (2) 맥도날드 기준에 따른 MS의 확정 진단; (3) 터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
배제 기준은 다음과 같다: (1) MS의 급성 발작(3개월 이내); (2) 인지 장애(Mini Mental test 결과 24점 이하); (3) MS 이외의 만성 질환; (4) 활성 악성 종양; (5) 증상이 있는 요로 감염; (6) 검사-재검사 기간 내에 치료를 변경한 환자.
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사전 테스트 완료 후 필요한 경우 조치를 취하고 다발성 경화증 환자 80명을 대상으로 SF-Qualiveen의 타당성과 신뢰성을 확인합니다. 우선 참가자는 두 개의 설문지(SF -Qualiveen 및 요로 고통 인벤토리).
이 평가 후 2주 후에 SF-Qualiveen에 다시 응답하라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-Qualiveen 점수
기간: 기준선
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비뇨기과 문제가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨생식기 고통 목록(UDI-6)
기간: 기준선
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배뇨 증상으로 인한 문제를 평가하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/23-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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