Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SF-QUALIVEEN turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

SF-QUALIVEEN turkkilaisen kulttuurin sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimus

Urologinen toimintahäiriö on yleistä MS-potilailla, ja sen esiintyvyyden on raportoitu olevan korkea, 32–97 %. Virtsarakon toimintahäiriö liittyy MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen. Kroonisissa sairauksissa, kuten MS-taudissa, potilaiden kokemuksia on mitattava suoraan, jotta heillä olisi tietoa potilaiden käsityksistä taudin vaikutuksista elämänlaatuun. Tästä aiheesta on kuitenkin olemassa pieni määrä päteviä ja luotettavia turkkilaisia ​​asteikkoja. SF-Qualiveen on validoitu asteikko MS-potilaille, jotka arvioivat virtsatiekohtaista elämänlaatua tutkimalla useiden virtsarakon ongelmien vaikutuksia. Tutkimuksemme tavoitteena on tehdä turkkilaisesta kulttuurisesta sopeutumisesta, validiteetista ja luotettavuudesta SF-Qualiveen-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa SF-Qualiveen-asteikon turkkilainen kulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus. Tutkimuksessamme käytetään Sf-Qualiveen- ja Urogenital Distress Inventory (UDI-6) -asteikkoja. Esitestaus tehdään 10 multippeliskleroosipotilaalle. Sen jälkeen asteikon validiteetti ja luotettavuus tehdään 80 MS-potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esitesti: 10 multippeliskleroosipotilasta arvioidaan. Yllä luetellut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Validointi ja luotettavuus: Arvioidaan 70 multippeliskleroosipotilasta. Yllä luetellut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65;
  2. MS-taudin lopullinen diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan;
  3. kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutit MS-kohtaukset (3 kuukauden sisällä);
  2. kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental -testin tulos 24 pistettä ja alle);
  3. mikä tahansa muu krooninen sairaus kuin MS;
  4. aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet;
  5. oireenmukaiset virtsatietulehdukset;
  6. potilaat, jotka muuttivat hoitoa testi-uudelleentestijakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
esitestiryhmä
10 multippeliskleroosia sairastavaa henkilöä. Kelpoisuuskriteerit olivat: (1) ikä 18-65; (2) MS-taudin lopullinen diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan; (3) kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) akuutit MS-kohtaukset (3 kuukauden sisällä); (2) kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental -testin tulos 24 pistettä tai alle); (3) mikä tahansa muu krooninen sairaus kuin MS; (4) aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet; (5) oireenmukaiset virtsatieinfektiot; (6) potilaat, jotka muuttivat hoitoa testi-uudelleentestausjakson aikana.
Muut: Kyselylomakkeen hallinta esikoe
Kun SF-Qualiveen-asteikon translaatio ja kulttuurinen mukauttaminen on saatu päätökseen, 10 multippeliskleroosipotilaalle suoritetaan kasvotusten esitesti.
Validointi- ja luotettavuusryhmä
80 multippeliskleroosipotilasta. Kelpoisuuskriteerit olivat: (1) ikä 18-65; (2) MS-taudin lopullinen diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan; (3) kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) akuutit MS-kohtaukset (3 kuukauden sisällä); (2) kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental -testin tulos 24 pistettä tai alle); (3) mikä tahansa muu krooninen sairaus kuin MS; (4) aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet; (5) oireenmukaiset virtsatieinfektiot; (6) potilaat, jotka muuttivat hoitoa testi-uudelleentestausjakson aikana.
Muut: Kyselylomakkeen hallinnon validointi ja luotettavuus
Esitestin jälkeen järjestelyt tehdään tarvittaessa ja SF-Qualiveenin kelpoisuus ja luotettavuus selvitetään 80 MS-potilaalla. Ensinnäkin osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta (SF) -Qualiveen- ja virtsahaittakartoitus). Kaksi viikkoa tämän arvioinnin jälkeen heitä pyydetään vastaamaan uudelleen SF-Qualiveenille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-Qualiveen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioida urologisten ongelmien vaikutusta elämänlaatuun
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi virtsatieoireiden aiheuttamia ongelmia
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Aydın University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/23-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen hallinta esikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa