老年前列腺癌患者的肌肉减少症、雄激素剥夺治疗后的患病率和发病率 (HoSAGE)
2026年2月3日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
对接受放疗和雄激素剥夺疗法的 70 岁及以上患有局部和局部晚期前列腺癌的患者肌肉减少症的发生率和患病率的评估。单中心队列试验
前列腺癌是 50 岁及以上男性中最常见的癌症，主要影响 75 岁的患者。
雄激素剥夺疗法适用于中度和高危前列腺癌，联合放射治疗 6 个月至 3 年。 它也适用于手术后。 目前的疗法诱导性激素如雄激素的抑制，其中包括睾酮。 这些疗法存在副作用，在制定老年患者的治疗策略时必须承认这些副作用：由雄激素剥夺疗法 (ADT) 引起的性腺机能减退导致骨密度降低、瘦体重减少和脂肪体重增加。
肌肉减少症定义为与骨骼肌质量下降相关的肌肉力量损失。 除了衰老，许多因素可能导致肌肉减少症，如癌症和/或 ADT。 这项队列研究旨在评估 70 岁或以上局部或局部晚期前列腺癌患者中与肌肉减少症患病率相关的风险因素以及 ADT 与肌肉减少症发病率之间的关系
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
70 岁或以上的局限性或局部晚期前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 70岁及以上的患者
- 经证实的局限性或局部晚期前列腺癌
- 通过与 ADT 相关的放疗治疗
- 需要CGA（G8 Score≤14筛选）
排除标准：
- 受保护专利受监护
- 转移性前列腺癌
- 病人拒绝
- 患者患有严重的痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年前列腺癌患者肌肉减少症的患病率
大体时间：36个月
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所有患者均通过 SAR-F 问卷测试筛查肌肉减少症
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症严重程度的评估
大体时间：36个月
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肌肉减少症的严重程度将通过评估身体表现来衡量
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36个月
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骨骼肌指数
大体时间：36个月
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量骨骼肌指数（SMI = 附肢骨骼肌质量/高度²）的肌肉减少症患病率
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36个月
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肌肉减少症严重程度的评估
大体时间：36个月
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肌肉减少症的严重程度将通过使用步态速度测试评估肌肉力量来衡量
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emilie Garrido-Pradalié、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月11日
初级完成 (实际的)
2023年9月28日
研究完成 (实际的)
2023年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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