Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia u starszego pacjenta z rakiem prostaty, rozpowszechnienie i częstość występowania po terapii deprywacji androgenów (HoSAGE)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ocena częstości występowania i rozpowszechnienia sarkopenii u pacjentów w wieku 70 lat i starszych z miejscowym i miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego leczonych radioterapią i terapią deprywacji androgenów. monocentryczna próba kohortowa

Rak prostaty jest najczęściej występującym nowotworem wśród mężczyzn w wieku 50 lat i starszych, dotyka głównie pacjentów w wieku 75 lat.

Terapia deprywacji androgenów jest wskazana w postaci pośredniej i wysokiego ryzyka raka prostaty, w połączeniu z radioterapią przez okres od 6 miesięcy do 3 lat. Wskazany jest również po zabiegach chirurgicznych. Obecne terapie indukują hamowanie hormonów płciowych, takich jak androgeny, w tym testosteron. Terapie te mają skutki uboczne, które należy uwzględnić podczas opracowywania strategii terapeutycznych u starszych pacjentów: hipogonadyzm wywołany terapią deprywacji androgenów (ADT) powoduje utratę gęstości mineralnej kości, zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała i wzrost tkanki tłuszczowej.

Sarkopenię definiuje się jako utratę siły mięśniowej związaną ze spadkiem masy mięśni szkieletowych. Oprócz starzenia się, wiele czynników może przyczyniać się do sarkopenii, takich jak rak i/lub ADT. To badanie kohortowe ma na celu ocenę czynników ryzyka związanych z występowaniem sarkopenii oraz związku między ADT a częstością występowania sarkopenii u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z miejscowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z miejscowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 70 lat i starsi
  • Udowodniony zlokalizowany lub miejscowo zaawansowany rak prostaty
  • Leczone radioterapią związaną z ADT
  • Wymagane CGA (sprawdzone przy wyniku G8 ≤14)

Kryteria wyłączenia:

  • Chroniony patent pod kuratelą
  • Przerzutowy rak prostaty
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent kaleki z ciężką demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii u starszego pacjenta z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wszyscy pacjenci są badani pod kątem sarkopenii za pomocą testu kwestionariusza SAR-F
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia sarkopenii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Nasilenie sarkopenii będzie mierzone na podstawie oceny sprawności fizycznej
36 miesięcy
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Częstość występowania sarkopenii mierząca wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI = masa/wzrost mięśni szkieletowych kończyn dolnych²) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
36 miesięcy
Ocena nasilenia sarkopenii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Nasilenie sarkopenii będzie mierzone przez ocenę siły mięśni za pomocą testu szybkości chodu
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj