Sarkopenia u starszego pacjenta z rakiem prostaty, rozpowszechnienie i częstość występowania po terapii deprywacji androgenów (HoSAGE)
Ocena częstości występowania i rozpowszechnienia sarkopenii u pacjentów w wieku 70 lat i starszych z miejscowym i miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego leczonych radioterapią i terapią deprywacji androgenów. monocentryczna próba kohortowa
Rak prostaty jest najczęściej występującym nowotworem wśród mężczyzn w wieku 50 lat i starszych, dotyka głównie pacjentów w wieku 75 lat.
Terapia deprywacji androgenów jest wskazana w postaci pośredniej i wysokiego ryzyka raka prostaty, w połączeniu z radioterapią przez okres od 6 miesięcy do 3 lat. Wskazany jest również po zabiegach chirurgicznych. Obecne terapie indukują hamowanie hormonów płciowych, takich jak androgeny, w tym testosteron. Terapie te mają skutki uboczne, które należy uwzględnić podczas opracowywania strategii terapeutycznych u starszych pacjentów: hipogonadyzm wywołany terapią deprywacji androgenów (ADT) powoduje utratę gęstości mineralnej kości, zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała i wzrost tkanki tłuszczowej.
Sarkopenię definiuje się jako utratę siły mięśniowej związaną ze spadkiem masy mięśni szkieletowych. Oprócz starzenia się, wiele czynników może przyczyniać się do sarkopenii, takich jak rak i/lub ADT. To badanie kohortowe ma na celu ocenę czynników ryzyka związanych z występowaniem sarkopenii oraz związku między ADT a częstością występowania sarkopenii u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z miejscowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat i starsi
- Udowodniony zlokalizowany lub miejscowo zaawansowany rak prostaty
- Leczone radioterapią związaną z ADT
- Wymagane CGA (sprawdzone przy wyniku G8 ≤14)
Kryteria wyłączenia:
- Chroniony patent pod kuratelą
- Przerzutowy rak prostaty
- Odmowa pacjenta
- Pacjent kaleki z ciężką demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sarkopenii u starszego pacjenta z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci są badani pod kątem sarkopenii za pomocą testu kwestionariusza SAR-F
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia sarkopenii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Nasilenie sarkopenii będzie mierzone na podstawie oceny sprawności fizycznej
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Częstość występowania sarkopenii mierząca wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI = masa/wzrost mięśni szkieletowych kończyn dolnych²) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
36 miesięcy
|
|
Ocena nasilenia sarkopenii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Nasilenie sarkopenii będzie mierzone przez ocenę siły mięśni za pomocą testu szybkości chodu
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .