Szarkopénia idős prosztatarákos betegeknél, prevalenciája és előfordulása androgénmegvonásos terápia után (HoSAGE)
A szarkopénia incidenciájának és prevalenciájának értékelése 70 éves és idősebb, lokalizált és lokálisan előrehaladott, sugárterápiával és androgénmegvonásos terápiával kezelt portstatarákos betegeknél. egy monocentrikus kohorszpróba
A prosztatarák a leggyakoribb rák az 50 éves és idősebb férfiak körében, és főként a 75 éves betegeket érinti.
Az androgénmegvonásos terápia a prosztatarák közepes és magas kockázatú formáiban javallott, sugárkezeléssel együtt 6 hónaptól 3 évig terjedő időtartamig. Műtét után is javallott. A jelenlegi terápiák a szexuális hormonok gátlását indukálják, mint androgének, köztük a tesztoszteron. Ezek a terápiák olyan mellékhatásokkal járnak, amelyeket a terápiás startégiák kidolgozásakor figyelembe kell venni idősebb betegeknél: az androgén-deprivációs terápia (ADT) által kiváltott hipogonadizmus a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenését, a sovány testtömeg csökkenését és a zsírtesttömeg növekedését okozza.
A szarkopéniát a vázizomzat csökkenésével összefüggő izomerő-veszteség határozza meg. Az öregedés mellett számos tényező hozzájárulhat a szarkopéniához, mint a rák és/vagy az ADT. Ennek a kohorszvizsgálatnak a célja a szarkopénia prevalenciájával összefüggő kockázati tényezők, valamint az ADT és a szarkopénia előfordulása közötti kapcsolat értékelése 70 éves vagy idősebb, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves és idősebb betegek
- Bizonyított lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák
- ADT-hez kapcsolódó sugárterápiával kezelik
- CGA szükséges (G8 Score ≤14 alapján szűrve)
Kizárási kritériumok:
- Védett szabadalom gondnokság alatt
- Áttétes prosztatarák
- Beteg elutasítása
- Súlyos demenciában szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia prevalenciája prosztatarákban szenvedő idősebb betegeknél
Időkeret: 36 hónap
|
Minden beteget szűrnek szarkopéniára a SAR-F kérdőíves teszttel
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia súlyosságának értékelése
Időkeret: 36 hónap
|
A szarkopénia súlyosságát a fizikai teljesítmények értékelésével mérik
|
36 hónap
|
|
A csontváz izom indexe
Időkeret: 36 hónap
|
A szarkopénia prevalenciájának mérése a Skeletal Muscular Index (SMI = függelékes vázizom tömeg/magasság²) kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével
|
36 hónap
|
|
A szarkopénia súlyosságának értékelése
Időkeret: 36 hónap
|
A szarkopénia súlyosságát az izomerő értékelésével, járássebesség-teszttel mérik
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .