Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia idős prosztatarákos betegeknél, prevalenciája és előfordulása androgénmegvonásos terápia után (HoSAGE)

2020. július 22. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A szarkopénia incidenciájának és prevalenciájának értékelése 70 éves és idősebb, lokalizált és lokálisan előrehaladott, sugárterápiával és androgénmegvonásos terápiával kezelt portstatarákos betegeknél. egy monocentrikus kohorszpróba

A prosztatarák a leggyakoribb rák az 50 éves és idősebb férfiak körében, és főként a 75 éves betegeket érinti.

Az androgénmegvonásos terápia a prosztatarák közepes és magas kockázatú formáiban javallott, sugárkezeléssel együtt 6 hónaptól 3 évig terjedő időtartamig. Műtét után is javallott. A jelenlegi terápiák a szexuális hormonok gátlását indukálják, mint androgének, köztük a tesztoszteron. Ezek a terápiák olyan mellékhatásokkal járnak, amelyeket a terápiás startégiák kidolgozásakor figyelembe kell venni idősebb betegeknél: az androgén-deprivációs terápia (ADT) által kiváltott hipogonadizmus a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenését, a sovány testtömeg csökkenését és a zsírtesttömeg növekedését okozza.

A szarkopéniát a vázizomzat csökkenésével összefüggő izomerő-veszteség határozza meg. Az öregedés mellett számos tényező hozzájárulhat a szarkopéniához, mint a rák és/vagy az ADT. Ennek a kohorszvizsgálatnak a célja a szarkopénia prevalenciájával összefüggő kockázati tényezők, valamint az ADT és a szarkopénia előfordulása közötti kapcsolat értékelése 70 éves vagy idősebb, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő 70 éves vagy idősebb betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb betegek
  • Bizonyított lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák
  • ADT-hez kapcsolódó sugárterápiával kezelik
  • CGA szükséges (G8 Score ≤14 alapján szűrve)

Kizárási kritériumok:

  • Védett szabadalom gondnokság alatt
  • Áttétes prosztatarák
  • Beteg elutasítása
  • Súlyos demenciában szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkopénia prevalenciája prosztatarákban szenvedő idősebb betegeknél
Időkeret: 36 hónap
Minden beteget szűrnek szarkopéniára a SAR-F kérdőíves teszttel
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkopénia súlyosságának értékelése
Időkeret: 36 hónap
A szarkopénia súlyosságát a fizikai teljesítmények értékelésével mérik
36 hónap
A csontváz izom indexe
Időkeret: 36 hónap
A szarkopénia prevalenciájának mérése a Skeletal Muscular Index (SMI = függelékes vázizom tömeg/magasság²) kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével
36 hónap
A szarkopénia súlyosságának értékelése
Időkeret: 36 hónap
A szarkopénia súlyosságát az izomerő értékelésével, járássebesség-teszttel mérik
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 6.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel