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Sarcopenia in paziente anziano con cancro alla prostata, prevalenza e incidenza dopo terapia di deprivazione androgenica (HoSAGE)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione dell'incidenza e della prevalenza della sarcopenia in pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma porstatico localizzato e localmente avanzato, trattati con radioterapia e terapia di deprivazione androgenica. un processo di coorte monocentrico

Il cancro alla prostata è il tumore più comune tra gli uomini di età pari o superiore a 50 anni e colpisce principalmente i pazienti di 75 anni.

La terapia di deprivazione androgenica è indicata nelle forme intermedie e ad alto rischio di cancro alla prostata, in associazione con la radioterapia per un periodo da 6 mesi a 3 anni. È indicato anche dopo l'intervento chirurgico. Le attuali terapie inducono l'inibizione degli ormoni sessuali come gli androgeni tra cui il testosterone. Queste terapie presentano effetti collaterali che devono essere riconosciuti durante l'elaborazione di strategie terapeutiche nei pazienti anziani: l'ipogonadismo indotto dalla terapia di deprivazione androgenica (ADT) provoca perdita di densità minerale ossea, diminuzione della massa magra e aumento della massa grassa.

La sarcopenia è definita da una perdita di forza muscolare associata a una diminuzione della massa muscolare scheletrica. Oltre all'invecchiamento, molti fattori possono contribuire alla sarcopenia come il cancro e/o l'ADT. Questo studio di coorte mira a valutare i fattori di rischio associati alla prevalenza di sarcopenia e la relazione tra ADT e incidenza di sarcopenia, in pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
  • Carcinoma della prostata localizzato o localmente avanzato accertato
  • Trattata con radioterapia associata ad ADT
  • CGA necessario (selezionato dal punteggio G8 ≤14)

Criteri di esclusione:

  • Brevetto protetto sotto tutela
  • Cancro alla prostata metastatico
  • Rifiuto paziente
  • Paziente paralizzato con grave demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sarcopenia in pazienti anziani con cancro alla prostata
Lasso di tempo: 36 mesi
Tutti i pazienti sono sottoposti a screening per la sarcopenia con il test del questionario SAR-F
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità della sarcopenia
Lasso di tempo: 36 mesi
La gravità della sarcopenia sarà misurata dalla valutazione delle prestazioni fisiche
36 mesi
Indice muscolare scheletrico
Lasso di tempo: 36 mesi
Prevalenza della sarcopenia che misura l'indice muscolare scheletrico (SMI= massa muscolare scheletrica appendicolare/altezza²) utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
36 mesi
Valutazione della gravità della sarcopenia
Lasso di tempo: 36 mesi
La gravità della sarcopenia sarà misurata mediante la valutazione della forza muscolare utilizzando il test della velocità dell'andatura
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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