Sarkopenie bei älteren Patienten mit Prostatakrebs, Prävalenz und Inzidenz nach Androgendeprivationstherapie (HoSAGE)
Bewertung der Inzidenz und Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten ab 70 Jahren mit lokalisiertem und lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs, die mit Strahlentherapie und Androgendeprivationstherapie behandelt werden. eine monozentrische Kohortenstudie
Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern ab 50 Jahren und betrifft vor allem Patienten im Alter von 75 Jahren.
Eine Androgendeprivationstherapie ist in Verbindung mit einer Strahlentherapie für 6 Monate bis 3 Jahre bei intermediären und Hochrisikoformen des Prostatakrebses indiziert. Es ist auch nach Operationen indiziert. Gegenwärtige Therapien induzieren eine Hemmung von Sexualhormonen wie Androgenen, darunter Testosteron. Diese Therapien weisen Nebenwirkungen auf, die bei der Ausarbeitung therapeutischer Strategien bei älteren Patienten berücksichtigt werden müssen: Hypogonadismus, der durch eine Androgendeprivationstherapie (ADT) induziert wird, verursacht einen Verlust der Knochenmineraldichte, eine Verringerung der fettfreien Körpermasse und eine Zunahme der fetten Körpermasse.
Sarkopenie ist definiert durch einen Verlust der Muskelkraft verbunden mit einer Abnahme der Skelettmuskelmasse. Zusätzlich zum Alter können viele Faktoren wie Krebs und/oder ADT zur Sarkopenie beitragen. Diese Kohortenstudie zielt darauf ab, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Prävalenz von Sarkopenie und die Beziehung zwischen ADT und der Inzidenz von Sarkopenie bei Patienten ab 70 Jahren mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Kontakt:
- Anne Laure COUDERC
- Telefonnummer: 04-91-74-45-30
- E-Mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 70 Jahren
- Nachweislich lokalisierter oder lokal fortgeschrittener Prostatakrebs
- Behandelt durch Strahlentherapie im Zusammenhang mit ADT
- CGA erforderlich (gescreent durch G8 Score ≤14)
Ausschlusskriterien:
- Geschütztes Patent unter Vormundschaft
- Metastasierter Prostatakrebs
- Ablehnung durch den Patienten
- Patient mit schwerer Demenz verkrüppelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Patienten mit Prostatakrebs
Zeitfenster: 36 Monate
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Alle Patienten werden mit dem SAR-F-Fragebogentest auf Sarkopenie untersucht
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Schweregrades der Sarkopenie
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Schwere der Sarkopenie wird durch die Bewertung der körperlichen Leistungen gemessen
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36 Monate
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Skelettmuskelindex
Zeitfenster: 36 Monate
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Sarkopenie-Prävalenz Messung des Skeletal Muscular Index (SMI = Appendicular skeletal muscle mass/height²) mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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36 Monate
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Bewertung des Schweregrades der Sarkopenie
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Schwere der Sarkopenie wird durch die Bewertung der Muskelkraft mittels Ganggeschwindigkeitstest gemessen
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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