Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения у пожилых пациентов с раком простаты, распространенность и заболеваемость после андрогенной депривационной терапии (HoSAGE)

22 июля 2020 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка заболеваемости и распространенности саркопении у пациентов 70 лет и старше с локализованным и местно-распространенным раком порстата, получавших лучевую терапию и андроген-депривационную терапию. Моноцентрическое когортное исследование

Рак предстательной железы является наиболее распространенным раком среди мужчин 50 лет и старше и в основном поражает пациентов в возрасте 75 лет.

Терапия депривации андрогенов показана при промежуточных формах и формах высокого риска рака предстательной железы в сочетании с лучевой терапией в течение от 6 месяцев до 3 лет. Он также показан после хирургического вмешательства. Современные методы лечения вызывают ингибирование половых гормонов, таких как андрогены, среди которых тестостерон. Эти методы лечения имеют побочные эффекты, которые необходимо учитывать при разработке терапевтических стратегий у пожилых пациентов: гипогонадизм, вызванный андрогенной депривационной терапией (АДТ), вызывает потерю минеральной плотности костей, уменьшение безжировой массы тела и увеличение жировой массы тела.

Саркопения определяется потерей мышечной силы, связанной с уменьшением массы скелетных мышц. Помимо старения, развитию саркопении могут способствовать многие факторы, такие как рак и/или ADT. Это когортное исследование направлено на оценку факторов риска, связанных с распространенностью саркопении, и взаимосвязь между ADT и частотой саркопении у пациентов 70 лет и старше с локализованным или местнораспространенным раком предстательной железы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты 70 лет и старше с локализованным или местнораспространенным раком предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 70 лет и старше
  • Подтвержденный локализованный или местно-распространенный рак предстательной железы
  • Лечение лучевой терапией, связанной с ADT
  • Требуется CGA (проверено G8 Score ≤14)

Критерий исключения:

  • Защищенный патент под опекой
  • Метастатический рак простаты
  • Отказ пациента
  • Пациент с тяжелым слабоумием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность саркопении у пожилых пациентов с раком предстательной железы
Временное ограничение: 36 месяцев
Все пациенты проходят скрининг на саркопению с помощью опросника SAR-F.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести саркопении
Временное ограничение: 36 месяцев
Тяжесть саркопении будет измеряться оценкой физических показателей.
36 месяцев
Скелетно-мышечный индекс
Временное ограничение: 36 месяцев
Распространенность саркопении измеряется скелетно-мышечным индексом (SMI= аппендикулярная масса скелетных мышц/рост²) с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
36 месяцев
Оценка тяжести саркопении
Временное ограничение: 36 месяцев
Тяжесть саркопении будет измеряться оценкой мышечной силы с использованием теста скорости ходьбы.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться