Sarkopeni hos äldre patienter med prostatacancer, prevalens och incidens efter androgendeprivationsterapi (HoSAGE)
Utvärdering av förekomsten och prevalensen av sarkopeni hos patienter 70 år och äldre med lokaliserad och lokalt avancerad porstatacancer, behandlad med strålbehandling och androgendeprivationsterapi. en monocentrisk kohortförsök
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen bland män 50 år och äldre och drabbar främst patienter 75 år.
Behandling med androgenbrist är indicerad vid intermediär och högriskform av prostatacancer, i samband med strålbehandling i 6 månader till 3 år. Det är också indicerat efter operation. Nuvarande terapier inducerar hämning av könshormoner som androgener, bland annat testosteron. Dessa terapier uppvisar biverkningar som måste erkännas under utarbetandet av terapeutiska starteffekter hos äldre patienter: hypogonadism inducerad av androgendeprivationsterapi (ADT) orsakar förlust av bentäthet, minskning av mager kroppsmassa och ökning av fettkroppsmassa.
Sarkopeni definieras av en förlust av muskelstyrka i samband med en minskning av skelettmuskelmassa. Förutom åldrande kan många faktorer bidra till sarkopeni som cancer och/eller ADT. Denna kohortstudie syftar till att utvärdera riskfaktorer associerade med sarkopeniprevalens och sambandet mellan ADT och sarkopeniförekomst, hos patienter 70 år eller äldre med lokaliserad eller lokalt avancerad prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 70 år och äldre
- Bevisad lokaliserad eller lokalt avancerad prostatacancer
- Behandlas med strålbehandling i samband med ADT
- CGA behövs (kontrolleras av G8-poäng ≤14)
Exklusions kriterier:
- Skyddat pateint under förmyndarskap
- Metastaserad prostatacancer
- Patientvägran
- Patient förlamad med svår demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni hos äldre patienter med prostatacancer
Tidsram: 36 månader
|
Alla patienter screenas för sarkopeni med SAR-F frågeformulärtestet
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av svårighetsgrad av sarkopeni
Tidsram: 36 månader
|
Svårighetsgraden av sarkopenin kommer att mätas genom utvärdering av de fysiska prestationerna
|
36 månader
|
|
Skelettmuskelindex
Tidsram: 36 månader
|
Sarkopeniprevalens mäter skelettmuskulärt index (SMI= Appendicular skelettmuskelmassa/höjd²) med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
|
36 månader
|
|
Utvärdering av svårighetsgrad av sarkopeni
Tidsram: 36 månader
|
Svårighetsgraden av sarkopenin kommer att mätas genom utvärdering av muskelstyrkan med hjälp av gånghastighetstest
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .