Sarkopenia iäkkäillä potilailla, joilla on eturauhassyöpä, esiintyvyys ja ilmaantuvuus androgeenideprivaatio-hoidon jälkeen (HoSAGE)
Sarkopenian ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden arviointi 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on paikallinen ja paikallisesti edennyt posliinisyöpä, joita hoidetaan sädehoidolla ja androgeenideprivaatiohoidolla. yksikeskinen kohorttitutkimus
Eturauhassyöpä on 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten yleisin syöpä ja se sairastaa pääasiassa 75-vuotiaita potilaita.
Androgeenideprivaatiohoito on tarkoitettu eturauhassyövän keski- ja suuren riskin muodoille yhdessä sädehoidon kanssa 6 kuukaudesta 3 vuoteen. Se on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeen. Nykyiset hoidot indusoivat seksuaalihormonien, kuten androgeenien, estoa, mukaan lukien testosteroni. Näillä hoidoilla on sivuvaikutuksia, jotka on tunnustettava iäkkäiden potilaiden terapeuttisten aloitusten laatimisen aikana: androgeenideprivaatioterapian (ADT) aiheuttama hypogonadismi aiheuttaa luun mineraalitiheyden vähenemistä, vähärasvaisen kehon massan vähenemistä ja rasvamassan lisääntymistä.
Sarkopenia määritellään lihasvoiman menetykseksi, joka liittyy luuston lihasmassan vähenemiseen. Ikääntymisen lisäksi monet tekijät voivat vaikuttaa sarkopeniaan syövänä ja/tai ADT:nä. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sarkopenian esiintyvyyteen liittyviä riskitekijöitä sekä ADT:n ja sarkopenian esiintyvyyden välistä suhdetta 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Todistetusti paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä
- Hoidettu ADT:hen liittyvällä sädehoidolla
- CGA tarvitaan (seulotaan G8 Score ≤14)
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu patentti holhouksessa
- Metastaattinen eturauhassyöpä
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas, jolla on vakava dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys iäkkäillä potilailla, joilla on eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaikki potilaat seulotaan sarkopenian varalta SAR-F-kyselylomakkeella
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sarkopenian vakavuus mitataan fyysisen suorituskyvyn arvioinnin perusteella
|
36 kuukautta
|
|
Luuston lihasindeksi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sarkopenian esiintyvyyden mittaaminen Skeletal Muscular Index (SMI = apendicular skeletal lihasmassa/pituus²) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
36 kuukautta
|
|
Sarkopenian vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sarkopenian vakavuus mitataan arvioimalla lihasvoimaa kävelynopeustestillä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .