Sarcopenia en paciente mayor con cáncer de próstata, prevalencia e incidencia tras terapia de privación de andrógenos (HoSAGE)
Evaluación de la incidencia y prevalencia de sarcopenia en pacientes mayores de 70 años con cáncer de próstata localizado y localmente avanzado, tratados con radioterapia y terapia de privación de andrógenos. un ensayo de cohorte monocéntrico
El cáncer de próstata es el cáncer más común entre los hombres mayores de 50 años y afecta principalmente a pacientes de 75 años.
La terapia de privación de andrógenos está indicada en formas de cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto, en asociación con radioterapia durante 6 meses a 3 años. También está indicado después de la cirugía. Las terapias actuales inducen la inhibición de hormonas sexuales como los andrógenos entre los que destaca la testosterona. Estas terapias presentan efectos secundarios que deben ser reconocidos durante la elaboración de estrategias terapéuticas en pacientes mayores: el hipogonadismo inducido por la terapia de privación de andrógenos (ADT) provoca pérdida de densidad mineral ósea, disminución de la masa corporal magra y aumento de la masa corporal grasa.
La sarcopenia se define por una pérdida de fuerza muscular asociada a una disminución de la masa muscular esquelética. Además del envejecimiento, muchos factores pueden contribuir a la sarcopenia como el cáncer y/o ADT. Este estudio de cohortes tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo asociados a la prevalencia de sarcopenia y la relación entre la ADT y la incidencia de sarcopenia, en pacientes de 70 años o más con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Anne Laure COUDERC
- Número de teléfono: 04-91-74-45-30
- Correo electrónico: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años o más
- Cáncer de próstata localizado o localmente avanzado comprobado
- Tratado con radioterapia asociada a TDA
- Se necesita CGA (examinado por puntaje G8 ≤14)
Criterio de exclusión:
- Patente protegida bajo tutela
- Cáncer de próstata metastásico
- negativa del paciente
- Paciente lisiado con demencia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de sarcopenia en pacientes mayores con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 36 meses
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Todos los pacientes son evaluados para sarcopenia con la prueba del cuestionario SAR-F
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la sarcopenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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La severidad de la sarcopenia será medida por la evaluación de los rendimientos físicos
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36 meses
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Índice Muscular Esquelético
Periodo de tiempo: 36 meses
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Prevalencia de sarcopenia midiendo el Índice Muscular Esquelético (SMI= masa/altura del músculo esquelético apendicular²) usando absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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36 meses
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Evaluación de la gravedad de la sarcopenia
Periodo de tiempo: 36 meses
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La gravedad de la sarcopenia se medirá mediante la evaluación de la fuerza muscular mediante la prueba de velocidad de la marcha.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias prostáticas
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 2019-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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