前立腺癌の高齢患者におけるサルコペニア、アンドロゲン除去療法後の有病率と発生率 (HoSAGE)
2026年2月3日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
放射線療法とアンドロゲン除去療法によって治療された、限局性および局所進行性ポルステートがんの70歳以上の患者におけるサルコペニアの発生率と有病率の評価。単一中心コホート試験
前立腺がんは、50 歳以上の男性に最も多いがんで、主に 75 歳の患者が罹患します。
アンドロゲン除去療法は、6 ヶ月から 3 年間の放射線療法に関連して、中間型および高リスク型の前立腺癌に適応されます。 手術後も適応となります。 現在の治療法は、テストステロンを含むアンドロゲンとして性ホルモンの阻害を誘発します。 これらの治療法には副作用があり、高齢患者の精緻な治療開始時に認めなければならない副作用があります。アンドロゲン除去療法（ADT）によって誘発される性腺機能低下症は、骨ミネラル密度の損失、除脂肪体重の減少、および脂肪体重の増加を引き起こします。
サルコペニアは、骨格筋量の減少に伴う筋力の低下によって定義されます。 老化に加えて、多くの要因が癌および/またはADTとしてのサルコペニアに寄与する可能性があります。 このコホート研究は、70 歳以上の限局性または局所進行性前立腺がん患者を対象に、サルコペニアの有病率および ADT とサルコペニアの発生率との関係に関連する危険因子を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
限局性または局所進行性前立腺がんの70歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- -証明された限局性または局所進行性前立腺癌
- ADTに関連する放射線療法による治療
- CGAが必要（G8スコア≤14でスクリーニング）
除外基準:
- 保護対象特許
- 転移性前立腺がん
- 患者の拒否
- 重度の認知症で体が不自由な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢の前立腺癌患者におけるサルコペニアの有病率
時間枠：36ヶ月
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すべての患者は、SAR-F アンケート テストでサルコペニアについてスクリーニングされます。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サルコペニアの重症度の評価
時間枠：36ヶ月
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サルコペニアの重症度は、身体能力の評価によって測定されます
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36ヶ月
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骨格筋指数
時間枠：36ヶ月
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二重エネルギーX線吸収法（DXA）を使用して骨格筋指数（SMI=四肢骨格筋量/高さ²）を測定するサルコペニアの有病率
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36ヶ月
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サルコペニアの重症度の評価
時間枠：36ヶ月
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サルコペニアの重症度は、歩行速度テストを使用した筋力の評価によって測定されます
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emilie Garrido-Pradalié、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月11日
一次修了 (実際)
2023年9月28日
研究の完了 (実際)
2023年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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