Sarkopeni hos ældre patienter med prostatacancer, prævalens og forekomst efter androgen-deprivationsterapi (HoSAGE)
Evaluering af forekomsten og forekomsten af sarkopeni hos patienter 70 år og ældre med lokaliseret og lokalt fremskreden porstatekræft, behandlet med strålebehandling og androgendeprivationsterapi. et monocentrisk kohorteforsøg
Prostatakræft er den mest almindelige kræftform blandt mænd på 50 år og ældre og rammer primært patienter på 75 år.
Androgen-deprivationsterapi er indiceret ved mellemprodukter og højrisikoformer for prostatacancer, i forbindelse med strålebehandling i 6 måneder til 3 år. Det er også indiceret efter operationen. Nuværende terapier inducerer hæmning af seksuelle hormoner som androgener, blandt andet testosteron. Disse terapier frembyder bivirkninger, som skal anerkendes under udarbejdelse af terapeutiske startgier hos ældre patienter: hypogonadisme induceret af androgen deprivationsterapi (ADT) forårsager tab af knoglemineraltæthed, formindskelse af mager kropsmasse og forøgelse af fedt kropsmasse.
Sarkopeni er defineret ved et tab af muskelstyrke forbundet med et fald i skeletmuskelmasse. Ud over aldring kan mange faktorer bidrage til sarkopeni som kræft og/eller ADT. Denne kohorteundersøgelse har til formål at evaluere risikofaktorer forbundet med sarkopeniprævalens og forholdet mellem ADT og sarkopeniforekomst hos patienter 70 år eller ældre med lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
Kontakt:
- Anne Laure COUDERC
- Telefonnummer: 04-91-74-45-30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 70 år og ældre
- Dokumenteret lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer
- Behandlet med strålebehandling forbundet med ADT
- CGA nødvendig (screenet af G8 Score ≤14)
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet patent under værgemål
- Metastatisk prostatacancer
- Patient afslag
- Patient forkrøblet med svær demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sarkopeni hos ældre patienter med prostatacancer
Tidsramme: 36 måneder
|
Alle patienter screenes for sarkopeni med SAR-F spørgeskematesten
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sværhedsgraden af sarkopeni
Tidsramme: 36 måneder
|
Sværhedsgraden af sarkopenien vil blive målt ved evaluering af de fysiske præstationer
|
36 måneder
|
|
Skeletmuskulært indeks
Tidsramme: 36 måneder
|
Udbredelse af sarkopeni, der måler skeletmuskulært indeks (SMI= Appendicular skelet muskelmasse/højde²) ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
36 måneder
|
|
Evaluering af sværhedsgraden af sarkopeni
Tidsramme: 36 måneder
|
Sværhedsgraden af sarkopenien vil blive målt ved evaluering af muskelstyrken ved hjælp af ganghastighedstest
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .