Sarkopenie u starších pacientů s rakovinou prostaty, prevalence a incidence po terapii androgenní deprivace (HoSAGE)
Hodnocení výskytu a prevalence sarkopenie u pacientů ve věku 70 let a starších s lokalizovaným a lokálně pokročilým karcinomem prostaty, léčených radioterapií a androgenní deprivační terapií. monocentrický kohortní soud
Rakovina prostaty je nejčastějším zhoubným nádorem u mužů ve věku 50 let a starších a postihuje především pacienty ve věku 75 let.
Androgenní deprivační terapie je indikována u středně a vysoce rizikových forem karcinomu prostaty ve spojení s radioterapií po dobu 6 měsíců až 3 let. Je také indikován po operaci. Současné terapie indukují inhibici pohlavních hormonů jako androgenů, mezi které patří testosteron. Tyto terapie mají vedlejší účinky, které je třeba vzít na vědomí při vypracování terapeutických postupů u starších pacientů: hypogonadismus navozený androgenní deprivační terapií (ADT) způsobuje ztrátu kostní minerální denzity, úbytek svalové hmoty a nárůst tukové hmoty.
Sarkopenie je definována ztrátou svalové síly spojenou s úbytkem hmoty kosterního svalstva. Kromě stárnutí může k sarkopenii přispívat mnoho faktorů, jako je rakovina a/nebo ADT. Tato kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit rizikové faktory spojené s prevalencí sarkopenie a vztah mezi ADT a incidencí sarkopenie u pacientů ve věku 70 let nebo starších s lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 70 let a starší
- Prokázaný lokalizovaný nebo lokálně pokročilý karcinom prostaty
- Léčeno radioterapií spojenou s ADT
- Je potřeba CGA (prověřeno skóre G8 ≤14)
Kritéria vyloučení:
- Chráněný pateint pod opatrovnictvím
- Metastatická rakovina prostaty
- Odmítnutí pacienta
- Pacient zmrzačený s těžkou demencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sarkopenie u starších pacientů s karcinomem prostaty
Časové okno: 36 měsíců
|
Všichni pacienti jsou vyšetřeni na sarkopenii pomocí dotazníkového testu SAR-F
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti sarkopenie
Časové okno: 36 měsíců
|
Závažnost sarkopenie bude měřena hodnocením fyzických výkonů
|
36 měsíců
|
|
Index kosterního svalstva
Časové okno: 36 měsíců
|
Měření prevalence sarkopenie Skeletal Muscular Index (SMI = hmotnost/výška apendikulárního kosterního svalstva²) pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
36 měsíců
|
|
Hodnocení závažnosti sarkopenie
Časové okno: 36 měsíců
|
Závažnost sarkopenie bude měřena hodnocením svalové síly pomocí testu rychlosti chůze
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .