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Sarcopénie chez un patient âgé atteint d'un cancer de la prostate, prévalence et incidence après traitement par privation androgénique (HoSAGE)

22 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation de l'incidence et de la prévalence de la sarcopénie chez les patients de 70 ans et plus atteints d'un cancer de la prostate localisé et localement avancé, traités par radiothérapie et thérapie de privation androgénique. un essai de cohorte monocentrique

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes de 50 ans et plus et touche principalement les patients de 75 ans.

La suppression androgénique est indiquée dans les cancers de la prostate à risques intermédiaires et à haut risque, en association avec la radiothérapie pendant 6 mois à 3 ans. Il est également indiqué après une intervention chirurgicale. Les thérapies actuelles induisent une inhibition des hormones sexuelles comme les androgènes dont la testostérone. Ces thérapies présentent des effets secondaires qui doivent être reconnus lors de l'élaboration des stratégies thérapeutiques chez les patients âgés : l'hypogonadisme induit par la thérapie de privation androgénique (ADT) entraîne une perte de densité minérale osseuse, une diminution de la masse corporelle maigre et une augmentation de la masse corporelle grasse.

La sarcopénie se définit par une perte de force musculaire associée à une diminution de la masse musculaire squelettique. En plus du vieillissement, de nombreux facteurs peuvent contribuer à la sarcopénie comme le cancer et/ou l'ADT. Cette étude de cohorte vise à évaluer les facteurs de risque associés à la prévalence de la sarcopénie et la relation entre l'ADT et l'incidence de la sarcopénie, chez les patients de 70 ans ou plus atteints d'un cancer de la prostate localisé ou localement avancé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de 70 ans ou plus atteints d'un cancer de la prostate localisé ou localement avancé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 70 ans et plus
  • Cancer de la prostate localisé ou localement avancé avéré
  • Traité par radiothérapie associée à l'ADT
  • CGA nécessaire (dépisté par G8 Score ≤14)

Critère d'exclusion:

  • Pateint protégé sous tutelle
  • Cancer de la prostate métastatique
  • Refus du patient
  • Patient atteint de démence sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sarcopénie chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate
Délai: 36 mois
Tous les patients sont dépistés pour la sarcopénie avec le test du questionnaire SAR-F
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sévérité de la sarcopénie
Délai: 36 mois
La sévérité de la sarcopénie sera mesurée par l'évaluation des performances physiques
36 mois
Indice musculaire squelettique
Délai: 36 mois
Prévalence de la sarcopénie mesurant l'indice musculaire squelettique (SMI = masse musculaire squelettique appendiculaire/taille²) à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
36 mois
Évaluation de la sévérité de la sarcopénie
Délai: 36 mois
La sévérité de la sarcopénie sera mesurée par l'évaluation de la force musculaire à l'aide d'un test de vitesse de marche
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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