- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04484246
Sarcopénie chez un patient âgé atteint d'un cancer de la prostate, prévalence et incidence après traitement par privation androgénique (HoSAGE)
Évaluation de l'incidence et de la prévalence de la sarcopénie chez les patients de 70 ans et plus atteints d'un cancer de la prostate localisé et localement avancé, traités par radiothérapie et thérapie de privation androgénique. un essai de cohorte monocentrique
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes de 50 ans et plus et touche principalement les patients de 75 ans.
La suppression androgénique est indiquée dans les cancers de la prostate à risques intermédiaires et à haut risque, en association avec la radiothérapie pendant 6 mois à 3 ans. Il est également indiqué après une intervention chirurgicale. Les thérapies actuelles induisent une inhibition des hormones sexuelles comme les androgènes dont la testostérone. Ces thérapies présentent des effets secondaires qui doivent être reconnus lors de l'élaboration des stratégies thérapeutiques chez les patients âgés : l'hypogonadisme induit par la thérapie de privation androgénique (ADT) entraîne une perte de densité minérale osseuse, une diminution de la masse corporelle maigre et une augmentation de la masse corporelle grasse.
La sarcopénie se définit par une perte de force musculaire associée à une diminution de la masse musculaire squelettique. En plus du vieillissement, de nombreux facteurs peuvent contribuer à la sarcopénie comme le cancer et/ou l'ADT. Cette étude de cohorte vise à évaluer les facteurs de risque associés à la prévalence de la sarcopénie et la relation entre l'ADT et l'incidence de la sarcopénie, chez les patients de 70 ans ou plus atteints d'un cancer de la prostate localisé ou localement avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Contact:
- Anne Laure COUDERC
- Numéro de téléphone: 04-91-74-45-30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans et plus
- Cancer de la prostate localisé ou localement avancé avéré
- Traité par radiothérapie associée à l'ADT
- CGA nécessaire (dépisté par G8 Score ≤14)
Critère d'exclusion:
- Pateint protégé sous tutelle
- Cancer de la prostate métastatique
- Refus du patient
- Patient atteint de démence sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la sarcopénie chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate
Délai: 36 mois
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Tous les patients sont dépistés pour la sarcopénie avec le test du questionnaire SAR-F
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sévérité de la sarcopénie
Délai: 36 mois
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La sévérité de la sarcopénie sera mesurée par l'évaluation des performances physiques
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36 mois
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Indice musculaire squelettique
Délai: 36 mois
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Prévalence de la sarcopénie mesurant l'indice musculaire squelettique (SMI = masse musculaire squelettique appendiculaire/taille²) à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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36 mois
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Évaluation de la sévérité de la sarcopénie
Délai: 36 mois
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La sévérité de la sarcopénie sera mesurée par l'évaluation de la force musculaire à l'aide d'un test de vitesse de marche
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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