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고령 전립선암 환자의 근육감소증, 안드로겐 차단 요법 후 유병률 및 발생률 (HoSAGE)

2020년 7월 22일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

70세 이상의 국소 및 국소 진행성 전립선암 환자에서 방사선 치료 및 안드로겐 차단 요법을 시행한 근감소증의 발생률 및 유병률 평가. 단일 중심 코호트 시험

전립선암은 50세 이상의 남성에게 가장 흔한 암이며 주로 75세의 환자에게 영향을 미칩니다.

안드로겐 차단 요법은 6개월에서 3년 동안 방사선 요법과 함께 중간 및 고위험 형태의 전립선암에 나타납니다. 수술 후에도 표시됩니다. 현재 치료법은 테스토스테론을 비롯한 안드로겐과 같은 성 호르몬의 억제를 유도합니다. 이러한 요법은 노인 환자의 치료 시작 과정에서 인정해야 하는 부작용을 나타냅니다. 안드로겐 차단 요법(ADT)에 의해 유도된 성선기능저하증은 골밀도 손실, 제지방 체질량 감소 및 지방 체질량 증가를 유발합니다.

근감소증은 골격근량의 감소와 관련된 근력의 손실로 정의됩니다. 노화 외에도 많은 요인이 암 및/또는 ADT와 같은 근감소증에 기여할 수 있습니다. 이 코호트 연구는 70세 이상의 국소 또는 국소 진행성 전립선암 환자를 대상으로 근육감소증 유병률과 ADT와 근육감소증 발병률 사이의 관계와 관련된 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

70세 이상의 국소 또는 국소 진행성 전립선암 환자.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 환자
  • 입증된 국소 또는 국소 진행성 전립선암
  • ADT와 관련된 방사선 요법으로 치료
  • CGA 필요(G8 점수 ≤14로 선별)

제외 기준:

  • 후견인의 보호를 받는 특허
  • 전이성 전립선암
  • 환자 거부
  • 중증 치매에 걸린 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고령 전립선암 환자의 근감소증 유병률
기간: 36개월
모든 환자는 SAR-F 설문지 테스트로 근감소증에 대해 스크리닝됩니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근감소증 중증도 평가
기간: 36개월
근감소증의 중증도는 신체 활동의 평가에 의해 측정됩니다.
36개월
골격근 지수
기간: 36개월
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 이용한 골격근 지수(SMI= Appendicular skeletal muscle mass/height²) 측정 근감소증 유병률
36개월
근감소증 중증도 평가
기간: 36개월
근육감소증의 중증도는 보행속도 검사를 이용한 근력 평가로 측정하게 됩니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-35

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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