Sarkopeni hos eldre pasienter med prostatakreft, prevalens og forekomst etter androgen deprivasjonsterapi (HoSAGE)
Evaluering av forekomst og prevalens av sarkopeni hos pasienter 70 år og eldre med lokalisert og lokalt avansert porstatakreft, behandlet med strålebehandling og androgen deprivasjonsterapi. en monosentrisk kohortforsøk
Prostatakreft er den vanligste kreftformen blant menn 50 år og eldre og rammer hovedsakelig pasienter 75 år.
Behandling med androgen deprivasjon er indisert ved mellomliggende og høyrisikoformer for prostatakreft, i forbindelse med strålebehandling i 6 måneder til 3 år. Det er også indisert etter operasjonen. Nåværende terapier induserer hemming av kjønnshormoner som androgener, blant annet testosteron. Disse terapiene presenterer bivirkninger som må erkjennes under utarbeidelse av terapeutiske startgier hos eldre pasienter: hypogonadisme indusert av androgen deprivasjonsterapi (ADT) forårsaker tap av beinmineraltetthet, reduksjon av mager kroppsmasse og økning av fettkroppsmasse.
Sarkopeni er definert av tap av muskelstyrke assosiert med en reduksjon i skjelettmuskelmasse. I tillegg til aldring kan mange faktorer bidra til sarkopeni som kreft og/eller ADT. Denne kohortstudien tar sikte på å evaluere risikofaktorer knyttet til sarkopeniprevalens og forholdet mellom ADT og sarkopeniforekomst, hos pasienter 70 år eller eldre med lokalisert eller lokalt avansert prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 70 år og eldre
- Påvist lokalisert eller lokalt avansert prostatakreft
- Behandlet med strålebehandling assosiert med ADT
- CGA nødvendig (kontrollert av G8 Score ≤14)
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet patent under vergemål
- Metastatisk prostatakreft
- Pasient avslag
- Pasient lammet med alvorlig demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni hos eldre pasient med prostatakreft
Tidsramme: 36 måneder
|
Alle pasienter screenes for sarkopeni med SAR-F spørreskjematest
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av sarkopeni
Tidsramme: 36 måneder
|
Alvorlighetsgraden av sarkopenien vil bli målt ved evaluering av de fysiske prestasjonene
|
36 måneder
|
|
Skjelettmuskulær indeks
Tidsramme: 36 måneder
|
Sarkopeni-prevalens måler skjelettmuskulær indeks (SMI= Appendicular skjelettmuskelmasse/høyde²) ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
36 måneder
|
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av sarkopeni
Tidsramme: 36 måneder
|
Alvorlighetsgraden av sarkopenien vil bli målt ved evaluering av muskelstyrken ved bruk av ganghastighetstest
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .