- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04484246
Sarcopenie bij oudere patiënten met prostaatkanker, prevalentie en incidentie na androgeendeprivatietherapie (HoSAGE)
Evaluatie van de incidentie en prevalentie van sarcopenie bij patiënten van 70 jaar en ouder met gelokaliseerde en lokaal gevorderde porstaatkanker, behandeld met radiotherapie en androgeendeprivatietherapie. een monocentrische cohortstudie
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen van 50 jaar en ouder en treft vooral patiënten van 75 jaar en ouder.
Androgeendeprivatietherapie is geïndiceerd bij intermediaire en risicovolle vormen van prostaatkanker, in combinatie met radiotherapie gedurende 6 maanden tot 3 jaar. Het is ook geïndiceerd na een operatie. Huidige therapieën induceren remming van seksuele hormonen zoals androgenen waaronder testosteron. Deze therapieën vertonen bijwerkingen die moeten worden erkend tijdens de uitwerking van therapeutische startstrategieën bij oudere patiënten: hypogonadisme geïnduceerd door androgeendeprivatietherapie (ADT) veroorzaakt verlies van botmineraaldichtheid, vermindering van vetvrije massa en toename van vetmassa.
Sarcopenie wordt gedefinieerd door een verlies van spierkracht geassocieerd met een afname van de skeletspiermassa. Naast veroudering kunnen veel factoren bijdragen aan sarcopenie, zoals kanker en/of ADT. Deze cohortstudie heeft tot doel de risicofactoren te evalueren die verband houden met de prevalentie van sarcopenie en de relatie tussen ADT en de incidentie van sarcopenie, bij patiënten van 70 jaar of ouder met gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar en ouder
- Bewezen gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker
- Behandeld door radiotherapie geassocieerd met ADT
- CGA nodig (gescreend op G8-score ≤14)
Uitsluitingscriteria:
- Beschermd patéint onder curatele
- Uitgezaaide prostaatkanker
- Weigering van de patiënt
- Patiënt kreupel met ernstige dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sarcopenie bij oudere patiënten met prostaatkanker
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Alle patiënten worden gescreend op sarcopenie met de SAR-F vragenlijsttest
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ernst van sarcopenie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De ernst van de sarcopenie wordt gemeten aan de hand van de evaluatie van de fysieke prestaties
|
36 maanden
|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Prevalentie van sarcopenie meting van de Skeletal Muscular Index (SMI= Appendiculaire skeletspiermassa/-hoogte²) met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
36 maanden
|
|
Evaluatie van de ernst van sarcopenie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De ernst van de sarcopenie wordt gemeten door de spierkracht te evalueren met behulp van een loopsnelheidstest
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten