Sarcopenia em paciente idoso com câncer de próstata, prevalência e incidência após terapia de privação de androgênio (HoSAGE)
Avaliação da incidência e prevalência de sarcopenia em pacientes com 70 anos ou mais com câncer de próstata localizado e localmente avançado, tratados por radioterapia e terapia de privação de andrógenos. um estudo de coorte monocêntrico
O câncer de próstata é o câncer mais comum entre os homens a partir dos 50 anos e acomete principalmente pacientes a partir dos 75 anos.
A terapia de privação de andrógenos é indicada na forma de câncer de próstata de risco intermediário e alto, em associação com radioterapia por 6 meses a 3 anos. Também é indicado após a cirurgia. As terapias atuais induzem a inibição de hormônios sexuais como andrógenos entre os quais a testosterona. Essas terapias apresentam efeitos colaterais que devem ser reconhecidos durante a elaboração das estratégias terapêuticas em pacientes idosos: o hipogonadismo induzido pela terapia de privação androgênica (ADT) causa perda da densidade mineral óssea, diminuição da massa magra e aumento da massa gorda.
A sarcopenia é definida por uma perda de força muscular associada a uma diminuição da massa muscular esquelética. Além do envelhecimento, muitos fatores podem contribuir para a sarcopenia como câncer e/ou ADT. Este estudo de coorte tem como objetivo avaliar os fatores de risco associados à prevalência de sarcopenia e a relação entre ADT e incidência de sarcopenia, em pacientes com 70 anos ou mais com câncer de próstata localizado ou localmente avançado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais
- Câncer de próstata localizado ou localmente avançado comprovado
- Tratada por radioterapia associada a ADT
- CGA necessário (rastreado por G8 Score ≤14)
Critério de exclusão:
- Patente protegida sob tutela
- Câncer de próstata metastático
- Recusa do paciente
- Paciente aleijado com demência grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sarcopenia em paciente idoso com câncer de próstata
Prazo: 36 meses
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Todos os pacientes são rastreados para sarcopenia com o teste do questionário SAR-F
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade da sarcopenia
Prazo: 36 meses
|
A gravidade da sarcopenia será medida pela avaliação das performances físicas
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36 meses
|
|
Índice Muscular Esquelético
Prazo: 36 meses
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Prevalência de sarcopenia medindo o Índice Muscular Esquelético (SMI = massa muscular esquelética apendicular/altura²) usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
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36 meses
|
|
Avaliação da gravidade da sarcopenia
Prazo: 36 meses
|
A gravidade da sarcopenia será medida pela avaliação da força muscular por meio do teste de velocidade da marcha
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emilie Garrido-Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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