此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻抗心电图 (DYVIC) 的动态变化作为急性心力衰竭 (AHF) 的诊断工具 (dyvic2)

2021年3月26日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

阻抗心电图 (ICG) 的动态变化是急诊科 (ED) 因急性呼吸困难入院患者的急性心力衰竭 (AHF) 诊断工具

该研究旨在评估使用三硝基甲酸后心输出量 (CO) 变化在诊断伴有急性呼吸困难的心力衰竭患者中的​​诊断性能。

研究概览

详细说明

急性心力衰竭 (AHF) 是急诊科的常见病症,是导致大量入院、并发症和死亡的原因。

尽管诊断技术不断进步,AHF 的诊断仍然具有挑战性。

心输出量 (CO) 的测量用于评估整体心脏功能,CO 的变化可用于识别患者血液动力学状态的变化。

测量 CO 的金标准是热稀释导管插入术,但它是一种具有高风险的侵入性技术。

阻抗心电图 (ICG) 是一种测量 CO 的无创方法。它通过放置在颈部和侧面的电极向胸部施加小电流来执行。

血液的脉动流动会引起电流波动,设备会根据阻抗波形计算出 CO。

在实践中,研究人员通过使用四个电极连接设备“BIOPAC”,研究人员将这些电极放置在颈部底部(后面)和胸部底部(后面)上。

心电图记录与放置在右上肢和左下肢的另外两个电极同时进行。

除了检测电流和心电图外,还使用放置在二尖瓣部位的传感器记录心音。

最初将每位患者置于 30° 半坐位 5 分钟,然后测量 CO(基线 CO)。 然后将 NTG (0.6 mg) 舌下给予患者,并重复 CO 测量。 CO 的计算方法是在基线时和 NTG 给药后以一分钟的间隔对三次测量值取平均值。 DeltaCO 定义为 NTG 测试后基线 CO 的变化百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monastir、突尼斯、5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上非外伤性急性呼吸困难

排除标准:

  • 前 24 小时内诊断为急性心肌梗塞或缺血性胸痛的心电图,
  • 心包积液 ,
  • 疑似引起呼吸困难的胸壁畸形,
  • 昏迷,
  • 需要机械通气或血管加压药物,
  • 严重和持续的心律失常,
  • 心脏起搏器,
  • 严重的二尖瓣疾病,严重的肺动脉高压,
  • 肾功能衰竭(肌酐 >350µmol/l。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参照组

使用生物阻抗技术(BIOPAC 系统)测量不同临床情况下的心输出量,对出现急性呼吸困难的急诊科患者进行急性心力衰竭评估。

第一:在参考位置测量心输出量 (CO)。 在每一步之间,患者在 5 分钟内被置于参考位置。

每个患者最初以 30° 的半坐姿放置 5 分钟,然后测量 CO(基线 CO)
实验性的:三硝基
给患者舌下含服0.6mg硝酸甘油,我们用BIOPAC系统测量心输出量(0.6 舌下给予 mg 硝酸甘油并评估 CO。
舌下根部给予 0.6 mg 硝酸甘油并评估 CO。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AHF 组和非 AHF 组急性呼吸困难患者服用硝酸甘油前后 ICG 测量的心输出量变化
大体时间:24小时
通过生物阻抗技术计算以 ml/min 为单位的 CO 来评估诊断性能,并比较有和没有 AHF 患者之间以及基线之间的值。
24小时
roc曲线
大体时间:24
构建了用于预测 HF 的接受者操作特征 (ROC) 曲线,并测量了 deltaCO 的曲线下面积 (AUC)。
24
使用 deltaCO 的最佳截止值计算灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及阳性和阴性结果的似然比。
大体时间:24小时
使用 deltaCO 的最佳截止值计算灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及阳性和阴性结果的似然比。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月20日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DYVIC2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅