- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484298
Variación Dinámica de la Cardiografía de Impedancia (DYVIC) como Herramienta de Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca Aguda (ICA) (dyvic2)
Variación dinámica de la cardiografía de impedancia (ICG), una herramienta de diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) en pacientes ingresados en el departamento de emergencias (SU) por disnea aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es una condición frecuente en los servicios de urgencias y es responsable de un alto número de ingresos, complicaciones y muertes.
A pesar de los avances en las técnicas de diagnóstico, el diagnóstico de la ICA sigue siendo un desafío.
La medición del gasto cardíaco (CO) se usa para evaluar la función cardíaca global y los cambios en el GC se pueden usar para identificar un cambio en el estado hemodinámico del paciente.
el estándar de oro para medir el CO es el cateterismo por termodilución, sin embargo, es una técnica invasiva con altos riesgos.
La cardiografía de impedancia (ICG) es un método no invasivo para medir el CO. Se realiza aplicando una pequeña corriente eléctrica al tórax a través de electrodos colocados en el cuello y los costados.
el flujo pulsátil de sangre provoca fluctuaciones en la corriente y el dispositivo calcula el CO a partir de la forma de onda de impedancia.
En la práctica, los investigadores conectan el dispositivo "BIOPAC" mediante el uso de cuatro electrodos que los investigadores colocan en la base del cuello (cara posterior) y en la base del tórax (cara posterior).
El registro de ECG se toma simultáneamente con otros dos electrodos colocados en el miembro superior derecho y el miembro inferior izquierdo.
Además de detectar la corriente eléctrica y el ECG, los sonidos del corazón se registran mediante un sensor que se coloca en el sitio mitral.
Cada paciente se coloca inicialmente en una posición semisentada a 30° durante 5 minutos y luego se mide el CO (CO basal). Luego se administra NTG (0,6 mg) al paciente por vía sublingual y se repite la medición de CO. El CO se calcula promediando tres mediciones a intervalos de un minuto al inicio y después de la administración de NTG. DeltaCO se definió como el porcentaje de cambio de la línea base de CO después de la prueba NTG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más disnea aguda no traumática
Criterio de exclusión:
- ECG diagnóstico de infarto agudo de miocardio o dolor torácico isquémico en las 24 horas anteriores,
- derrame pericárdico ,
- deformidad de la pared torácica sospechosa de causar disnea,
- coma,
- necesidad de ventilación mecánica o fármacos vasopresores,
- arritmia grave y sostenida,
- marcapasos,
- valvulopatía mitral grave, hipertensión arterial pulmonar grave,
- insuficiencia renal (creatinina >350µmol/l.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de referencia
Los pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea de inicio agudo son evaluados por insuficiencia cardíaca aguda mediante la tecnología de bioimpedancia (sistema BIOPAC) para medir el gasto cardíaco en diferentes situaciones clínicas. PRIMERO: se mide el gasto cardíaco (GC) en la posición de referencia. Entre cada paso se colocó al paciente en la posición de referencia durante 5 minutos. |
Cada paciente se coloca inicialmente en una posición semisentada a 30° durante 5 minutos y luego se mide el CO (CO inicial)
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EXPERIMENTAL: TRINITRINA
Se le administró al paciente 0,6 mg de nitroglicerina sublingual y medimos el gasto cardíaco por el sistema BIOPAC (0,6
Se administraron mg de nitroglicerina por vía sublingual y se evaluó el CO.
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Se administró 0,6 mg de Nitroglicerina por vía sublingual y se evaluó CO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del gasto cardíaco medido por ICG antes y después de la nitroglicerina en pacientes con disnea aguda entre los grupos con ICA y sin ICA
Periodo de tiempo: 24 horas
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el rendimiento diagnóstico se evalúa calculando el CO en ml/min por técnica de bioimpedancia y comparando los valores entre pacientes con y sin ICA y entre basales.
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24 horas
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curva de roca
Periodo de tiempo: 24
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Se construyeron curvas de característica operativa del receptor (ROC) para predecir HF y se midió el área bajo la curva (AUC) para el deltaCO.
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24
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La sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos y los cocientes de probabilidad de resultados positivos y negativos se calcularon utilizando el valor de corte óptimo de deltaCO.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos y los cocientes de probabilidad de resultados positivos y negativos se calcularon utilizando el valor de corte óptimo de deltaCO.
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24 horas
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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