Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische variatie van impedantiecardiografie (DYVIC) als diagnostisch hulpmiddel voor acuut hartfalen (AHF) (dyvic2)

26 maart 2021 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamische variatie van impedantiecardiografie (ICG) een diagnostisch hulpmiddel voor acuut hartfalen (AHF) bij patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) die zijn opgenomen voor acute dyspnoe

de studie was gericht op het evalueren van de diagnostische prestatie van cardiale output (CO) verandering na het gebruik van trinitrine bij de diagnose van hartfalenpatiënten met acute dyspnoe.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut hartfalen (AHF) is een frequente aandoening op de afdeling spoedeisende hulp en is verantwoordelijk voor een groot aantal opnames, complicaties en sterfgevallen.

ondanks de vooruitgang in diagnostische technieken, blijft de AHF-diagnose een uitdaging.

Meting van cardiale output (CO) wordt gebruikt om de globale hartfunctie te evalueren en veranderingen in CO kunnen worden gebruikt om een ​​verandering in de hemodynamische status van de patiënt te identificeren.

de gouden standaard voor het meten van CO is thermodilutiekatheterisatie, maar het is een invasieve techniek met hoge risico's.

Impedantiecardiografie (ICG) is een niet-invasieve methode voor het meten van CO. Het wordt uitgevoerd door kleine elektrische stroom op de borst aan te brengen via elektroden die op de nek en zijkanten zijn geplaatst.

de pulserende bloedstroom veroorzaakt fluctuaties in de stroom en het apparaat berekent CO uit de impedantiegolfvorm.

In de praktijk verbinden de onderzoekers het apparaat "BIOPAC" met behulp van vier elektroden die de onderzoekers op de basis van de nek (posterior face) en op de basis van de thorax (posterior face) plaatsen.

De ECG-opname wordt gelijktijdig gemaakt met twee andere elektroden die op de rechter bovenste extremiteit en de linker onderste extremiteit zijn geplaatst.

Naast het detecteren van de elektrische stroom en het ECG, worden hartgeluiden geregistreerd met behulp van een sensor die op de mitralisplaats wordt geplaatst.

Elke patiënt wordt eerst gedurende 5 minuten in een halfzittende positie op 30° geplaatst en vervolgens wordt CO gemeten (baseline CO). NTG (0,6 mg) wordt vervolgens sublinguaal aan de patiënt gegeven en de CO-meting werd herhaald. CO wordt berekend door het gemiddelde te nemen van drie metingen met tussenpozen van één minuut bij aanvang en na NTG-toediening. DeltaCO werd gedefinieerd als het percentage verandering van baseline CO na NTG-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Monastir, Tunesië, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder niet-traumatische acute dyspnoe

Uitsluitingscriteria:

  • ECG-diagnostiek voor acuut myocardinfarct of ischemische pijn op de borst binnen de voorafgaande 24 uur,
  • pericardiale effusie,
  • misvorming van de borstwand waarvan wordt vermoed dat het dyspnoe veroorzaakt,
  • coma,
  • behoefte aan mechanische beademing of vasopressormedicijnen,
  • ernstige en aanhoudende aritmie,
  • gangmaker,
  • ernstige mitralisklepziekte, ernstige pulmonale arteriële hypertensie,
  • nierfalen (creatinine >350 µmol/l.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: referentiegroep

patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met acute kortademigheid worden beoordeeld op acuut hartfalen met behulp van de bio-impedantietechnologie (BIOPAC-systeem) om het hartminuutvolume in verschillende klinische situaties te meten.

EERST: het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten op de referentiepositie. Tussen elke stap door werd de patiënt gedurende 5 minuten in de referentiepositie gehouden.

Elke patiënt wordt eerst gedurende 5 minuten in een halfzittende positie op 30° geplaatst en vervolgens wordt de CO gemeten (basislijn CO).
EXPERIMENTEEL: TRINITRIEN
0,6 mg nitroglycerine werd sublinguaal aan de patiënt gegeven en we meten het hartminuutvolume door het BIOPAC-systeem (0,6 mg nitroglycerine werd sublinguaal toegediend en CO werd geëvalueerd.
0,6 mg nitroglycerine werd toegediend via sublinguale wortel en CO werd geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale outputvariatie gemeten door ICG voor en na nitroglycerine bij patiënten met acute dyspneu tussen de AHF- en niet-AFH-groepen
Tijdsspanne: 24 uur
de diagnostische prestatie wordt geëvalueerd door de CO in ml/min te berekenen met bio-impedantietechniek en de waarden te vergelijken tussen patiënten met en zonder AHF en tussen baseline.
24 uur
roc-curve
Tijdsspanne: 24
Er werden Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven geconstrueerd voor het voorspellen van HF en de oppervlakte onder de curve (AUC) werd gemeten voor de deltaCO.
24
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsratio's van positieve en negatieve resultaten werden berekend met behulp van de optimale afkapwaarde van deltaCO.
Tijdsspanne: 24 uur
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsratio's van positieve en negatieve resultaten werden berekend met behulp van de optimale afkapwaarde van deltaCO.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYVIC2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren