Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (DYVIC), mint az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze (dyvic2)
Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (ICG) az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze a sürgősségi osztályon (ED) akut nehézlégzés miatt felvett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut szívelégtelenség (AHF) gyakori állapot a sürgősségi osztályon, és nagy számú felvételért, szövődményekért és halálozásért felelős.
a diagnosztikai technikák fejlődése ellenére az AHF diagnózisa továbbra is kihívást jelent.
A szívteljesítmény (CO) mérése a globális szívműködés értékelésére szolgál, a CO változásai pedig felhasználhatók a páciens hemodinamikai állapotában bekövetkezett változás azonosítására.
A CO mérés arany standardja a termodilúciós katéterezés, de ez egy invazív, nagy kockázatú technika.
Az impedancia-kardiográfia (ICG) egy noninvazív módszer a CO mérésére. Ezt úgy végzik, hogy kis elektromos áramot vezetnek a mellkasra a nyakon és az oldalakon elhelyezett elektródákon keresztül.
a pulzáló véráramlás ingadozást okoz az áramban, és a készülék az impedancia hullámformából számítja ki a CO-t.
A gyakorlatban a vizsgálók a „BIOPAC” eszközt négy elektróda segítségével kapcsolják össze, amelyeket a nyak tövére (hátsó arc) és a mellkas tövére (hátsó arc) helyeznek.
Az EKG-felvétel egyidejűleg két másik elektródával történik, amelyeket a jobb felső és a bal alsó végtagon helyeznek el.
Az elektromos áram és az EKG észlelése mellett a szívhangokat a mitrális helyre helyezett érzékelővel rögzítik.
Kezdetben minden pácienst félig ülő helyzetbe helyeznek 30°-os szögben 5 percre, majd megmérik a CO-t (CO kiindulási érték). Ezután NTG-t (0,6 mg) adnak a páciensnek szublingválisan, és megismételték a CO mérést. A CO-t három, egyperces időközönként végzett mérés átlagolásával számítják ki az alapvonalon és az NTG beadása után. A DeltaCO-t a kiindulási CO változás százalékaként határoztuk meg az NTG teszt után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, nem traumás akut nehézlégzés
Kizárási kritériumok:
- EKG-diagnosztika akut miokardiális infarktus vagy ischaemiás mellkasi fájdalom esetén az elmúlt 24 órában,
- szívburok folyadékgyülem,
- a mellkasfal deformációja, amely feltételezhetően nehézlégzést okoz,
- kóma,
- gépi lélegeztetés vagy vazopresszor gyógyszerek szükségessége,
- súlyos és tartós aritmia,
- pacemaker,
- súlyos mitrális billentyű betegség, súlyos pulmonalis artériás hipertónia,
- veseelégtelenség (kreatinin > 350 µmol/l).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: referenciacsoport
A sürgősségi osztályon akut kezdetű nehézlégzéssel jelentkező betegeknél akut szívelégtelenséget vizsgálnak a bioimpedancia technológia (BIOPAC rendszer) segítségével a perctérfogat mérésére különböző klinikai helyzetekben. ELSŐ: a perctérfogatot (CO) a referencia pozícióban mérjük. Az egyes lépések között a pácienst 5 percre referenciahelyzetbe állítottuk. |
Először minden pácienst félig ülő helyzetbe helyeznek 30°-os szögben 5 percre, majd megmérik a CO-t (CO kiindulási érték).
|
|
KÍSÉRLETI: TRINITRIN
0,6 mg nitroglicerint adtunk a páciensnek nyelv alatt, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (0,6
mg nitroglicerint adtunk be szublingválisan, és értékeltük a CO-t.
|
0,6 mg nitroglicerint adtunk be szublingvális gyökérrel, és értékeltük a CO-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívteljesítmény változása ICG-vel mérve nitroglicerin előtt és után akut dyspniás betegekben az AHF és nem AHF csoportok között
Időkeret: 24 óra
|
a diagnosztikai teljesítményt úgy értékelik, hogy bioimpedancia technikával kiszámítják a CO-t ml/percben, és összehasonlítják az AHF-ben szenvedő és nem szenvedő betegek, valamint a kiindulási értékek közötti értékeket.
|
24 óra
|
|
roc görbe
Időkeret: 24
|
A HF előrejelzésére a vevő működési karakterisztika (ROC) görbéit szerkesztettük, és megmértük a görbe alatti területet (AUC) a deltaCO esetében.
|
24
|
|
Az érzékenységet, a specificitást, a pozitív és negatív prediktív értékeket, valamint a pozitív és negatív eredmények valószínűségi arányait a deltaCO optimális küszöbértékével számítottuk ki.
Időkeret: 24 óra
|
Az érzékenységet, a specificitást, a pozitív és negatív prediktív értékeket, valamint a pozitív és negatív eredmények valószínűségi arányait a deltaCO optimális küszöbértékével számítottuk ki.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DYVIC2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .