Cardiografia a variazione dinamica dell'impedenza (DYVIC) come strumento diagnostico dell'insufficienza cardiaca acuta (AHF) (dyvic2)
Cardiografia a variazione dinamica di impedenza (ICG) uno strumento diagnostico di scompenso cardiaco acuto (AHF) nei pazienti del pronto soccorso (DE) ricoverati per dispnea acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è una condizione frequente nei dipartimenti di emergenza ed è responsabile di un elevato numero di ricoveri, complicanze e decessi.
nonostante i progressi nelle tecniche diagnostiche, la diagnosi di SC acuto continua a essere impegnativa.
La misurazione della gittata cardiaca (CO) viene utilizzata per valutare la funzione cardiaca globale e le variazioni della CO possono essere utilizzate per identificare un cambiamento nello stato emodinamico del paziente.
il gold standard per la misurazione della CO è il cateterismo per termodiluizione, tuttavia è una tecnica invasiva con rischi elevati.
La cardiografia a impedenza (ICG) è un metodo non invasivo per misurare la CO. Viene eseguita applicando una piccola corrente elettrica al torace attraverso elettrodi posizionati sul collo e sui fianchi.
il flusso pulsatile del sangue provoca fluttuazioni nella corrente e il dispositivo calcola la CO dalla forma d'onda dell'impedenza.
In pratica, i ricercatori collegano il dispositivo "BIOPAC" utilizzando quattro elettrodi che i ricercatori posizionano sulla base del collo (faccia posteriore) e sulla base del torace (faccia posteriore).
La registrazione dell'ECG viene eseguita simultaneamente con altri due elettrodi posizionati all'arto superiore destro e all'arto inferiore sinistro.
Oltre a rilevare la corrente elettrica e l'ECG, i suoni cardiaci vengono registrati utilizzando un sensore posizionato nel sito mitralico.
Ogni paziente viene inizialmente posto in posizione semi-seduta a 30° per 5 minuti e quindi viene misurata la CO (basale CO). NTG (0,6 mg) viene quindi somministrato al paziente per via sublinguale e la misurazione della CO è stata ripetuta. La CO viene calcolata calcolando la media di tre misurazioni a intervalli di un minuto al basale e dopo la somministrazione di NTG. DeltaCO è stata definita come la percentuale di variazione della CO basale dopo il test NTG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dispnea acuta non traumatica di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- ECG diagnostico per infarto miocardico acuto o dolore toracico ischemico nelle 24 ore precedenti,
- versamento pericardico ,
- deformità della parete toracica sospettata di causare dispnea,
- coma,
- necessità di ventilazione meccanica o farmaci vasopressori,
- aritmia grave e prolungata,
- stimolatore cardiaco,
- grave malattia della valvola mitrale, grave ipertensione arteriosa polmonare,
- insufficienza renale (creatinina >350µmol/l.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di riferimento
i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea acuta ad esordio sono valutati per insufficienza cardiaca acuta utilizzando la tecnologia di bioimpedenza (sistema BIOPAC) per misurare la gittata cardiaca in diverse situazioni cliniche. PRIMO: la gittata cardiaca (CO) viene misurata nella posizione di riferimento. Tra ogni passaggio il paziente è stato messo nella posizione di riferimento per 5 minuti. |
Ciascun paziente viene inizialmente posto in posizione semi-seduta a 30° per 5 minuti e successivamente viene misurata la CO (basale CO)
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SPERIMENTALE: TRINITRINO
Al paziente sono stati somministrati 0,6 mg di nitroglicerina per via sublinguale e misuriamo la gittata cardiaca mediante il sistema BIOPAC (0,6
mg di nitroglicerina è stata somministrata per via sublinguale ed è stata valutata la CO.
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0,6 mg di nitroglicerina sono stati somministrati per radice sublinguale ed è stata valutata la CO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gittata cardiaca misurata dall'ICG prima e dopo la nitroglicerina nei pazienti dispnoici acuti tra i gruppi AHF e non AHF
Lasso di tempo: 24 ore
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la performance diagnostica viene valutata calcolando la CO in ml/min mediante tecnica di bioimpedenza e confrontando i valori tra pazienti con e senza AHF e tra il basale.
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24 ore
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curva roc
Lasso di tempo: 24
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Sono state costruite le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per la previsione dell'HF ed è stata misurata l'area sotto la curva (AUC) per il deltaCO.
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24
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La sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi e i rapporti di verosimiglianza dei risultati positivi e negativi sono stati calcolati utilizzando il valore di cutoff ottimale di deltaCO.
Lasso di tempo: 24 ore
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La sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi e i rapporti di verosimiglianza dei risultati positivi e negativi sono stati calcolati utilizzando il valore di cutoff ottimale di deltaCO.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- DYVIC2
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