Dynamisk variation av impedanskardiografi (DYVIC) som ett diagnostiskt verktyg för akut hjärtsvikt (AHF) (dyvic2)
Dynamic Variation of Impedance Cardiography (ICG) ett diagnostiskt verktyg för akut hjärtsvikt (AHF) på akutmottagningspatienter (ED) inlagda för akut dyspné
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut hjärtsvikt (AHF) är ett vanligt tillstånd på akutmottagningen och är ansvarigt för ett stort antal inläggningar, komplikationer och dödsfall.
trots framsteg inom diagnostiska tekniker är AHF-diagnostik fortfarande utmanande.
Mätning av hjärtminutvolym (CO) används för att utvärdera den globala hjärtfunktionen och förändringar i CO kan användas för att identifiera en förändring i patientens hemodynamiska status.
guldstandarden för att mäta CO är termodilutionskateterisering, men det är en invasiv teknik med höga risker.
Impedanskardiografi (ICG) är en icke-invasiv metod för att mäta CO. Den utförs genom att tillföra liten elektrisk ström till bröstet genom elektroder placerade på halsen och sidorna.
det pulserande blodflödet orsakar fluktuationer i strömmen, och enheten beräknar CO från impedansvågformen.
I praktiken ansluter utredarna enheten "BIOPAC" genom att använda fyra elektroder som utredarna placerar på nackens bas (bakre ansiktet) och på basen av bröstkorgen (baksidan).
EKG-registreringen tas samtidigt med två andra elektroder placerade vid höger övre extremitet och vänster underben.
Förutom att detektera den elektriska strömmen och EKG:t registreras hjärtljud med hjälp av en sensor som placeras vid mitralisstället.
Varje patient placeras initialt i en halvsittande position vid 30° under 5 minuter och sedan mäts CO (baslinje CO). NTG (0,6 mg) ges sedan till patienten sublingualt och CO-mätningen upprepades. CO beräknas genom att ta ett medelvärde av tre mätningar med en minuts intervall vid baslinjen och efter administrering av NTG. DeltaCO definierades som procentandelen av förändring av baslinje-CO efter NTG-test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal eller äldre icke traumatisk akut dyspné
Exklusions kriterier:
- EKG-diagnostik för akut hjärtinfarkt eller ischemisk bröstsmärta inom de senaste 24 timmarna,
- perikardiell effusion,
- deformitet i bröstväggen som misstänks orsaka dyspné,
- koma,
- behov av mekanisk ventilation eller vasopressorläkemedel,
- allvarlig och ihållande arytmi,
- pacemaker,
- allvarlig mitralisklaffsjukdom, svår pulmonell arteriell hypertoni,
- njursvikt (kreatinin >350 µmol/l.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: referensgrupp
patienter som kommer till akutmottagningen med akut dyspné bedöms för akut hjärtsvikt med hjälp av bioimpedansteknologin (BIOPAC-systemet) för att mäta hjärtminutvolymen i olika kliniska situationer. FÖRST: hjärtminutvolymen (CO) mäts vid referenspositionen. Mellan varje steg placerades patienten i referenspositionen under 5 minuter. |
Varje patient placeras initialt i en halvsittande position vid 30° i 5 minuter och sedan mäts CO (baslinje CO)
|
|
EXPERIMENTELL: TRINITRIN
0,6 mg nitroglycerin gavs till patienten sublingual och vi mäter hjärtminutvolymen med BIOPAC-systemet (0,6
mg nitroglycerin administrerades sublingualt och CO utvärderades.
|
0,6 mg nitroglycerin administrerades med sublingual rot och CO utvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i hjärtminutvolym mätt med ICG före och efter nitroglycerin hos patienter med akut dyspné mellan AHF- och icke AHF-grupperna
Tidsram: 24 timmar
|
den diagnostiska prestandan utvärderas genom att beräkna CO i ml/min med bioimpedansteknik och jämföra värdena mellan patienter med och utan AHF och mellan baslinjen.
|
24 timmar
|
|
roc-kurva
Tidsram: 24
|
Mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurvor för att förutsäga HF konstruerades och area under curve (AUC) mättes för deltaCO.
|
24
|
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden och sannolikhetsförhållanden för positiva och negativa resultat beräknades med hjälp av det optimala gränsvärdet för deltaCO.
Tidsram: 24 timmar
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden och sannolikhetsförhållanden för positiva och negativa resultat beräknades med hjälp av det optimala gränsvärdet för deltaCO.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DYVIC2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .