Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna zmienność kardiografii impedancyjnej (DYVIC) jako narzędzie diagnostyczne ostrej niewydolności serca (AHF) (dyvic2)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamiczna zmienność kardiografii impedancyjnej (ICG) jako narzędzie diagnostyczne ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) przyjętych z powodu ostrej duszności

Celem pracy była ocena przydatności diagnostycznej zmiany pojemności minutowej serca (CO) po zastosowaniu triazotyny w diagnostyce niewydolności serca u pacjentów z ostrą dusznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność serca (AHF) jest częstym schorzeniem w oddziałach ratunkowych i jest odpowiedzialna za dużą liczbę przyjęć, powikłań i zgonów.

Pomimo postępów w technikach diagnostycznych rozpoznanie AHF nadal stanowi wyzwanie.

Pomiar pojemności minutowej serca (CO) służy do oceny ogólnej czynności serca, a zmiany w CO mogą być wykorzystywane do identyfikacji zmian w stanie hemodynamicznym pacjenta.

złotym standardem pomiaru CO jest cewnikowanie termodylucyjne, jednak jest to technika inwazyjna obarczona dużym ryzykiem.

Kardiografia impedancyjna (ICG) to nieinwazyjna metoda pomiaru CO. Wykonuje się ją poprzez podanie niewielkiego prądu elektrycznego na klatkę piersiową przez elektrody umieszczone na szyi i po bokach.

pulsacyjny przepływ krwi powoduje wahania prądu, a urządzenie oblicza CO na podstawie przebiegu impedancji.

W praktyce badacze podłączają urządzenie „BIOPAC” za pomocą czterech elektrod, które badacze umieszczają na podstawie szyi (tylna twarz) i na podstawie klatki piersiowej (tylna twarz).

Rejestracja EKG wykonywana jest jednocześnie z dwoma innymi elektrodami umieszczonymi na prawej kończynie górnej i lewej kończynie dolnej.

Oprócz wykrywania prądu elektrycznego i EKG, dźwięki serca są rejestrowane za pomocą czujnika umieszczonego w miejscu zastawki mitralnej.

Każdego pacjenta początkowo umieszcza się w pozycji półsiedzącej pod kątem 30° na 5 minut, a następnie mierzy się CO (poziom wyjściowy CO). Następnie pacjentowi podaje się podjęzykowo NTG (0,6 mg) i powtarza się pomiar CO. CO oblicza się, uśredniając trzy pomiary w odstępach jednominutowych na linii podstawowej i po podaniu NTG. DeltaCO zdefiniowano jako procent zmiany wyjściowego CO po teście NTG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, nieurazowa ostra duszność

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka EKG w kierunku ostrego zawału mięśnia sercowego lub niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • wysięk osierdziowy,
  • deformacja ściany klatki piersiowej z podejrzeniem duszności,
  • śpiączka,
  • potrzeba wentylacji mechanicznej lub leków wazopresyjnych,
  • ciężka i utrzymująca się arytmia,
  • rozrusznik serca,
  • ciężka choroba zastawki mitralnej, ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne,
  • niewydolność nerek (kreatynina >350µmol/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa referencyjna

pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z dusznością o ostrym początku są oceniani pod kątem ostrej niewydolności serca przy użyciu technologii bioimpedancji (system BIOPAC) do pomiaru pojemności minutowej serca w różnych sytuacjach klinicznych.

PO PIERWSZE: pojemność minutowa serca (CO) jest mierzona w pozycji odniesienia. Pomiędzy każdym krokiem pacjenta układano w pozycji referencyjnej na 5 minut.
Test diagnostyczny: Pozycja referencyjna Pacjent układany jest w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni na 5 minut
Każdego pacjenta początkowo umieszcza się w pozycji półsiedzącej pod kątem 30° na 5 minut, a następnie mierzy się CO (wyjściowe CO)
EKSPERYMENTALNY: TRINITRYNA
Pacjentowi podano podjęzykowo 0,6 mg nitrogliceryny i mierzymy pojemność minutową serca systemem BIOPAC (0,6 mg nitrogliceryny podano podjęzykowo i oceniono CO.
Test diagnostyczny: nitrogliceryna
Podjęzykowo podjęzykowo podano 0,6 mg nitrogliceryny i oceniono CO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pojemności minutowej serca mierzona za pomocą ICG przed i po nitroglicerynie u pacjentów z ostrą dusznością pomiędzy grupami z AHF i bez AHF
Ramy czasowe: 24 godziny
skuteczność diagnostyczną ocenia się, obliczając CO w ml/min techniką bioimpedancji i porównując wartości między pacjentami z i bez AHF oraz między wartościami wyjściowymi.
24 godziny
krzywa roc
Ramy czasowe: 24
Skonstruowano krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) do przewidywania HF i zmierzono pole pod krzywą (AUC) dla deltaCO.
24
Czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz iloraz wiarygodności wyników dodatnich i ujemnych obliczono przy użyciu optymalnej wartości odcięcia deltaCO.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz iloraz wiarygodności wyników dodatnich i ujemnych obliczono przy użyciu optymalnej wartości odcięcia deltaCO.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYVIC2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj