Cardiografia de Variação Dinâmica de Impedância (DYVIC) como Ferramenta de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) (dyvic2)
Cardiografia de Variação Dinâmica de Impedância (ICG) uma Ferramenta de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) em Pacientes do Departamento de Emergência (DE) Admitidos por Dispneia Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma condição frequente em serviços de emergência e é responsável por elevado número de internações, complicações e óbitos.
apesar dos avanços nas técnicas diagnósticas, o diagnóstico de ICA ainda é desafiador.
A medição do débito cardíaco (DC) é usada para avaliar a função cardíaca global e as alterações no DC podem ser usadas para identificar uma alteração no estado hemodinâmico do paciente.
o padrão-ouro para medir o DC é o cateterismo de termodiluição, porém é uma técnica invasiva e de alto risco.
A cardiografia de impedância (ICG) é um método não invasivo para medir o DC. É realizada aplicando uma pequena corrente elétrica no tórax por meio de eletrodos colocados no pescoço e nas laterais.
o fluxo pulsátil de sangue causa flutuações na corrente e o dispositivo calcula CO a partir da forma de onda de impedância.
Na prática, os investigadores conectam o dispositivo "BIOPAC" por meio de quatro eletrodos que os investigadores colocam na base do pescoço (face posterior) e na base do tórax (face posterior).
O registro do ECG é feito simultaneamente com outros dois eletrodos colocados no membro superior direito e no membro inferior esquerdo.
Além de detectar a corrente elétrica e o ECG, os sons cardíacos são registrados por meio de um sensor colocado no local mitral.
Cada paciente é inicialmente colocado em uma posição semissentada a 30° por 5 minutos e então o CO é medido (CO basal). NTG (0,6 mg) é então administrado ao paciente por via sublingual e a medição de CO foi repetida. O CO é calculado pela média de três medições em intervalos de um minuto na linha de base e após a administração de NTG. DeltaCO foi definido como a porcentagem de alteração do CO basal após o teste NTG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais dispneia aguda não traumática
Critério de exclusão:
- ECG diagnóstico para infarto agudo do miocárdio ou dor torácica isquêmica nas 24 horas anteriores,
- derrame pericárdico,
- deformidade da parede torácica suspeita de causar dispneia,
- coma,
- necessidade de ventilação mecânica ou drogas vasopressoras,
- arritmia grave e sustentada,
- marcapasso,
- doença valvular mitral grave, hipertensão arterial pulmonar grave,
- insuficiência renal (creatinina >350µmol/l.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de referência
os pacientes que chegam ao pronto-socorro com dispnéia de início agudo são avaliados para insuficiência cardíaca aguda usando a tecnologia de bioimpedância (sistema BIOPAC) para medir o débito cardíaco em diferentes situações clínicas. PRIMEIRO: o débito cardíaco (DC) é medido na posição de referência. Entre cada passo o paciente foi colocado na posição de referência durante 5 minutos. |
Cada paciente é inicialmente colocado em uma posição semissentada a 30° por 5 minutos e então o CO é medido (CO basal)
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EXPERIMENTAL: TRINITRIN
0,6 mg de nitroglicerina foi administrado ao paciente sublingual e medimos o débito cardíaco pelo sistema BIOPAC (0,6
mg de nitroglicerina foi administrado por via sublingual e o CO foi avaliado.
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0,6 mg de Nitroglicerina foi administrado por via sublingual e o CO foi avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do débito cardíaco medida por ICG antes e após nitroglicerina em pacientes com dispneia aguda entre os grupos ICA e não ICA
Prazo: 24 horas
|
o desempenho diagnóstico é avaliado pelo cálculo do DC em ml/min pela técnica de bioimpedância e compara os valores entre pacientes com e sem ICA e entre os valores basais.
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24 horas
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|
curva roc
Prazo: 24
|
Curvas características de operação do receptor (ROC) para prever HF foram construídas e a área sob a curva (AUC) foi medida para o deltaCO.
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24
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e razões de verossimilhança de resultados positivos e negativos foram calculados usando o valor de corte ideal de deltaCO.
Prazo: 24 horas
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e razões de verossimilhança de resultados positivos e negativos foram calculados usando o valor de corte ideal de deltaCO.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYVIC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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