Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (DYVIC) akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostisena työkaluna (dyvic2)

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (ICG) on akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostinen työkalu päivystysosastolla (ED) potilailla, jotka on otettu akuutin hengenahdistuksen vuoksi

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutoksen diagnostista suorituskykyä trinitriinin käytön jälkeen sydämen vajaatoimintapotilaiden diagnosoinnissa, joilla on akuutti hengenahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen sairaus päivystysosastolla, ja se on vastuussa suuresta määrästä vastaanottoja, komplikaatioita ja kuolemantapauksia.

diagnostisten tekniikoiden edistymisestä huolimatta AHF-diagnoosi on edelleen haastavaa.

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittausta käytetään sydämen yleisen toiminnan arvioimiseen, ja CO:n muutoksia voidaan käyttää potilaan hemodynaamisen tilan muutoksen tunnistamiseen.

CO-mittauksen kultastandardi on lämpölaimennuskatetrointi, mutta se on invasiivinen tekniikka, johon liittyy suuria riskejä.

Impedanssikardiografia (ICG) on noninvasiivinen menetelmä CO:n mittaamiseen. Se suoritetaan kohdistamalla pieni sähkövirta rintaan kaulalle ja sivuille asetettujen elektrodien kautta.

veren sykkivä virtaus aiheuttaa heilahteluja virrassa ja laite laskee CO:n impedanssiaaltomuodosta.

Käytännössä tutkijat yhdistävät laitteen "BIOPAC" käyttämällä neljää elektrodia, jotka tutkijat asettavat kaulan tyveen (takapinnat) ja rintakehän tyveen (takapinnat).

EKG-tallennus otetaan samanaikaisesti kahdella muulla elektrodilla, jotka on sijoitettu oikeaan yläraajaan ja vasempaan alaraajaan.

Sähkövirran ja EKG:n havaitsemisen lisäksi sydämen äänet tallennetaan mitraalikohtaan sijoitetulla anturilla.

Jokainen potilas asetetaan aluksi puoli-istuvaan asentoon 30°:een 5 minuutiksi ja sitten mitataan CO (CO:n perustaso). NTG:tä (0,6 mg) annetaan sitten potilaalle kielen alle ja CO-mittaus toistettiin. CO lasketaan laskemalla kolmen mittauksen keskiarvo yhden minuutin välein lähtötilanteessa ja NTG:n antamisen jälkeen. DeltaCO määritettiin prosentteina CO-perustason muutoksista NTG-testin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaille tai vanhemmille ei-traumaattinen akuutti hengenahdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • EKG-diagnostiikka akuutin sydäninfarktin tai iskeemisen rintakivun varalta viimeisten 24 tunnin aikana,
  • perikardiaalinen effuusio,
  • rintakehän epämuodostuma, jonka epäillään aiheuttavan hengenahdistusta,
  • kooma,
  • mekaanisen ilmanvaihdon tai vasopressorilääkkeiden tarve,
  • vakava ja jatkuva rytmihäiriö,
  • tahdistin,
  • vaikea mitraaliläpän sairaus, vaikea keuhkoverenpainetauti,
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 350 µmol/l).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vertailuryhmänä

Päivystyspoliklinikalla akuuttia hengenahdistusta saavien potilaiden akuutti sydämen vajaatoiminta arvioidaan bioimpedanssitekniikalla (BIOPAC-järjestelmä) sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi erilaisissa kliinisissä tilanteissa.

ENSIMMÄINEN: sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan vertailukohdasta. Jokaisen vaiheen välissä potilas asetettiin vertailuasentoon 5 minuutin ajaksi.
Diagnostinen testi: Vertailuasennon potilas asetetaan 30 asteen kulmaan makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Jokainen potilas asetetaan aluksi puoli-istuvaan asentoon 30°:een 5 minuutiksi, minkä jälkeen CO mitataan (perustason CO)
KOKEELLISTA: TRINITRIINI
Potilaalle annettiin kielen alle 0,6 mg nitroglyseriiniä ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (0,6 mg nitroglyseriiniä annettiin sublingvaalisesti ja CO arvioitiin.
Diagnostinen testi: nitrogluseriini
0,6 mg nitroglyseriiniä annettiin kielenalaiseen juureen ja CO arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu mitattuna ICG:llä ennen ja jälkeen nitroglyseriiniä akuutilla hengenahdistuspotilailla AHF- ja ei-AHF-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla CO-arvo ml/min bioimpedanssitekniikalla ja vertaamalla arvoja potilaiden välillä, joilla on AHF ja joilla ei ole, sekä lähtötilanteen välillä.
24 tuntia
roc käyrä
Aikaikkuna: 24
Vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyrät HF:n ennustamiseksi muodostettiin ja käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) mitattiin deltaCO:lle.
24
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot sekä positiivisten ja negatiivisten tulosten todennäköisyyssuhteet laskettiin käyttämällä deltaCO:n optimaalista raja-arvoa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot sekä positiivisten ja negatiivisten tulosten todennäköisyyssuhteet laskettiin käyttämällä deltaCO:n optimaalista raja-arvoa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DYVIC2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa