急性心不全 (AHF) の診断ツールとしてのインピーダンス心電図 (DYVIC) の動的変動 (dyvic2)
急性呼吸困難で入院した救急部門 (ED) 患者における急性心不全 (AHF) の診断ツールであるインピーダンス心電図 (ICG) の動的変動
調査の概要
詳細な説明
急性心不全 (AHF) は、救急部門で頻繁に発生する疾患であり、多数の入院、合併症、および死亡の原因となっています。
診断技術の進歩にもかかわらず、AHF の診断は依然として困難です。
心拍出量 (CO) の測定は、全体的な心機能を評価するために使用され、CO の変化は、患者の血行動態の変化を特定するために使用されます。
CO 測定のゴールド スタンダードは熱希釈カテーテル法ですが、これはリスクの高い侵襲的な手法です。
インピーダンスカーディオグラフィー (ICG) は、CO を測定するための非侵襲的な方法です。これは、首と側面に配置された電極を介して胸部に小さな電流を印加することによって実行されます。
血液の拍動性の流れが電流の変動を引き起こし、デバイスはインピーダンス波形からCOを計算します。
実際には、調査員は、調査員が首の付け根 (後面) と胸部の付け根 (後面) に配置する 4 つの電極を使用して、デバイス「BIOPAC」を接続します。
ECG 記録は、右上肢と左下肢に配置された 2 つの他の電極と同時に取得されます。
電流と心電図の検出に加えて、心音は僧帽弁部位に配置されたセンサーを使用して記録されます。
各患者は、最初に 30° で 5 分間半座位に置かれ、次に CO が測定されます (ベースライン CO)。 次にＮＴＧ（０．６ｍｇ）を患者の舌下に投与し、ＣＯ測定を繰り返した。 CO は、ベースライン時および NTG 投与後に 1 分間隔で 3 回の測定値を平均することによって計算されます。 DeltaCO は、NTG テスト後のベースライン CO の変化率として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Monastir、チュニジア、5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上 非外傷性急性呼吸困難
除外基準:
- -過去24時間以内の急性心筋梗塞または虚血性胸痛のECG診断、
- 心膜液貯留 ,
- 呼吸困難の原因と疑われる胸壁の変形、
- 昏睡、
- 人工呼吸器または昇圧剤の必要性、
- 深刻で持続的な不整脈、
- ペースメーカー、
- 重度の僧帽弁疾患、重度の肺動脈高血圧症、
- 腎不全 (クレアチニン >350µmol/l.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参照グループ
急性発症の呼吸困難で救急外来を受診した患者は、さまざまな臨床状況で心拍出量を測定するバイオ インピーダンス技術 (BIOPAC システム) を使用して急性心不全について評価されます。 最初: 心拍出量 (CO) は基準位置で測定されます。 各ステップの間に、患者は 5 分間基準位置に置かれました。 |
各患者は、最初に 30° で 5 分間半座位に置かれ、次に CO が測定されます (ベースライン CO)
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実験的：トリニトリン
0.6 mg のニトログリセリンを患者の舌下に投与し、BIOPAC システム (0.6
mg のニトログリセリンを舌下投与し、CO を評価しました。
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ニトログリセリン 0.6 mg を舌下投与し、CO を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AHF群と非AHF群の間の急性呼吸困難患者におけるニトログリセリン前後のICGによって測定された心拍出量の変動
時間枠：24時間
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診断性能は、生体インピーダンス技術によって ml/min で CO を計算することによって評価され、AHF のある患者とない患者、およびベースライン間の値を比較します。
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24時間
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ロックカーブ
時間枠：24
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HF を予測するための受信者動作特性 (ROC) 曲線を作成し、曲線下面積 (AUC) を deltaCO について測定しました。
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24
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感度、特異度、正と負の予測値、および正と負の結果の尤度比は、deltaCO の最適なカットオフ値を使用して計算されました。
時間枠：24時間
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感度、特異度、正と負の予測値、および正と負の結果の尤度比は、deltaCO の最適なカットオフ値を使用して計算されました。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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