Динамическая вариационная импедансная кардиография (DYVIC) как инструмент диагностики острой сердечной недостаточности (ОСН) (dyvic2)
Динамическая вариационная импедансная кардиография (ИКГ) как инструмент диагностики острой сердечной недостаточности (ОСН) у пациентов отделения неотложной помощи (НП), госпитализированных по поводу острой одышки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является частым состоянием в отделении неотложной помощи и является причиной большого числа госпитализаций, осложнений и летальных исходов.
Несмотря на достижения в диагностических методах, диагностика ОСН все еще остается сложной задачей.
Измерение сердечного выброса (СВ) используется для оценки общей сердечной функции, а изменения СВ могут использоваться для выявления изменений в гемодинамическом статусе пациента.
Золотым стандартом измерения СВ является термодилюционная катетеризация, однако это инвазивный метод с высокими рисками.
Импедансная кардиография (ИКГ) — неинвазивный метод измерения СВ. Его проводят путем подачи слабого электрического тока на грудную клетку через электроды, расположенные на шее и боках.
пульсирующий поток крови вызывает колебания тока, и устройство рассчитывает CO по форме волны импеданса.
На практике исследователи подключают устройство «БИОПАК» с помощью четырех электродов, которые исследователи размещают на основании шеи (заднее лицо) и на основании грудной клетки (заднее лицо).
Запись ЭКГ проводится одновременно с двумя другими электродами, расположенными на правой верхней конечности и левой нижней конечности.
В дополнение к обнаружению электрического тока и ЭКГ, тоны сердца записываются с помощью датчика, который размещается на митральном участке.
Сначала каждого пациента помещают в полусидячее положение под углом 30° на 5 минут, а затем измеряют СВ (исходный уровень СВ). Затем пациенту сублингвально вводили NTG (0,6 мг) и повторяли измерение СО. CO рассчитывается путем усреднения трех измерений с интервалом в одну минуту в исходном состоянии и после введения NTG. DeltaCO определяли как процент изменения исходного уровня CO после NTG-теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше нетравматическая острая одышка
Критерий исключения:
- ЭКГ-диагностика острого инфаркта миокарда или ишемической боли в груди в течение предшествующих 24 часов,
- перикардиальный выпот,
- деформация грудной клетки с подозрением на одышку,
- кома,
- потребность в искусственной вентиляции легких или вазопрессорных препаратах,
- тяжелая и стойкая аритмия,
- пейсмейкер,
- тяжелое поражение митрального клапана, тяжелая легочная артериальная гипертензия,
- почечная недостаточность (креатинин >350 мкмоль/л.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой одышкой, оценивают на наличие острой сердечной недостаточности с использованием технологии биоимпеданса (система BIOPAC) для измерения сердечного выброса в различных клинических ситуациях. ПЕРВЫЙ: сердечный выброс (СО) измеряется в исходном положении. В промежутках между этапами больной помещался в исходное положение на 5 минут. |
Сначала каждого пациента помещают в полусидячее положение под углом 30° на 5 минут, а затем измеряют СВ (исходный уровень СВ).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТРИНИТРИН
Пациенту сублингвально вводили 0,6 мг нитроглицерина, и мы измеряли сердечный выброс с помощью системы BIOPAC (0,6
мг нитроглицерина вводили сублингвально и оценивали CO.
|
Подъязычно вводили 0,6 мг нитроглицерина и оценивали СО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса, измеренное с помощью ICG, до и после введения нитроглицерина у пациентов с острой одышкой в группах с ОСН и без ОСН
Временное ограничение: 24 часа
|
диагностическую эффективность оценивают путем расчета СВ в мл/мин методом биоимпеданса и сравнения значений между пациентами с ОСН и без нее, а также между исходными значениями.
|
24 часа
|
|
рок кривая
Временное ограничение: 24
|
Были построены кривые рабочих характеристик приемника (ROC) для прогнозирования HF, и была измерена площадь под кривой (AUC) для deltaCO.
|
24
|
|
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и отношения правдоподобия положительных и отрицательных результатов рассчитывали с использованием оптимального порогового значения дельтаСО.
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и отношения правдоподобия положительных и отрицательных результатов рассчитывали с использованием оптимального порогового значения дельтаСО.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DYVIC2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS