La variation dynamique de la cardiographie d'impédance (DYVIC) comme outil de diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (AHF) (dyvic2)
Variation dynamique de la cardiographie d'impédance (ICG) un outil de diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (AHF) chez les patients des services d'urgence (ED) admis pour dyspnée aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est une affection fréquente aux urgences et est responsable d'un nombre élevé d'admissions, de complications et de décès.
malgré les progrès des techniques de diagnostic, le diagnostic de l'AHF reste difficile .
La mesure du débit cardiaque (CO) est utilisée pour évaluer la fonction cardiaque globale et les changements de CO peuvent être utilisés pour identifier un changement dans l'état hémodynamique du patient.
l'étalon-or de la mesure du CO est le cathétérisme par thermodilution, mais il s'agit d'une technique invasive à haut risque.
La cardiographie par impédance (ICG) est une méthode non invasive de mesure du CO. Elle est réalisée en appliquant un petit courant électrique sur la poitrine à travers des électrodes placées sur le cou et les côtés.
le flux sanguin pulsatile provoque des fluctuations du courant et l'appareil calcule le CO à partir de la forme d'onde d'impédance.
En pratique, les enquêteurs connectent le dispositif "BIOPAC" en utilisant quatre électrodes que les enquêteurs placent à la base du cou (face postérieure) et à la base du thorax (face postérieure).
L'enregistrement ECG est réalisé simultanément avec deux autres électrodes placées au niveau du membre supérieur droit et du membre inférieur gauche.
En plus de détecter le courant électrique et l'ECG, les bruits cardiaques sont enregistrés à l'aide d'un capteur placé au niveau du site mitral.
Chaque patient est initialement placé en position semi-assise à 30° pendant 5 minutes puis le CO est mesuré (CO de base). NTG (0,6 mg) est ensuite administré au patient par voie sublinguale et la mesure du CO a été répétée. Le CO est calculé en faisant la moyenne de trois mesures à des intervalles d'une minute au départ et après l'administration de NTG. DeltaCO a été défini comme le pourcentage de changement du CO de base après le test NTG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus dyspnée aiguë non traumatique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic ECG pour infarctus aigu du myocarde ou douleur thoracique ischémique dans les 24 heures précédentes,
- épanchement péricardique,
- déformation de la paroi thoracique suspectée de provoquer une dyspnée,
- coma,
- besoin de ventilation mécanique ou de médicaments vasopresseurs,
- arythmie grave et soutenue,
- meneur de rythme,
- maladie valvulaire mitrale sévère, hypertension artérielle pulmonaire sévère,
- insuffisance rénale (créatinine >350µmol/l.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de référence
les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë sont évalués pour une insuffisance cardiaque aiguë à l'aide de la technologie de bio-impédance (système BIOPAC) pour mesurer le débit cardiaque dans différentes situations cliniques. D'ABORD : le débit cardiaque (CO) est mesuré à la position de référence. Entre chaque étape, le patient était placé dans la position de référence pendant 5 minutes. |
Chaque patient est initialement placé en position semi-assise à 30° pendant 5 minutes puis le CO est mesuré (CO de base)
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EXPÉRIMENTAL: TRINITRINE
0,6 mg de nitroglycérine a été administré au patient par voie sublinguale et nous mesurons le débit cardiaque par le système BIOPAC (0,6
mg de nitroglycérine a été administré par voie sublinguale et le CO a été évalué.
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0,6 mg de nitroglycérine a été administré par racine sublinguale et le CO a été évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du débit cardiaque mesurée par ICG avant et après nitroglycérine chez les patients dyspnéiques aigus entre les groupes AHF et non AHF
Délai: 24 heures
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la performance diagnostique est évaluée en calculant le CO en ml/min par la technique de bio-impédance et en comparant les valeurs entre les patients avec et sans AHF et entre la ligne de base.
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24 heures
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courbe roc
Délai: 24
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Des courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire le HF ont été construites et l'aire sous la courbe (AUC) a été mesurée pour le deltaCO.
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24
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La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et les rapports de probabilité des résultats positifs et négatifs ont été calculés à l'aide de la valeur seuil optimale de deltaCO.
Délai: 24 heures
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La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et les rapports de probabilité des résultats positifs et négatifs ont été calculés à l'aide de la valeur seuil optimale de deltaCO.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYVIC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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