Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk variasjon av impedanskardiografi (DYVIC) som et diagnostisk verktøy for akutt hjertesvikt (AHF) (dyvic2)

26. mars 2021 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamisk variasjon av impedanskardiografi (ICG) et diagnostisk verktøy for akutt hjertesvikt (AHF) i akuttmottak (ED) pasienter innlagt for akutt dyspné

studien tok sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til endring av hjertevolum (CO) etter bruk av trinitrin ved diagnostisering av hjertesviktpasienter med akutt dyspné.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt hjertesvikt (AHF) er en hyppig tilstand i akuttmottaket og er ansvarlig for høye antall innleggelser, komplikasjoner og dødsfall.

til tross for fremskritt innen diagnostiske teknikker, er AHF-diagnose fortsatt utfordrende.

Måling av hjertevolum (CO) brukes til å evaluere den globale hjertefunksjonen, og endringer i CO kan brukes til å identifisere en endring i pasientens hemodynamiske status.

gullstandarden for å måle CO er termofortynningskateterisering, men det er en invasiv teknikk med høy risiko.

Impedanskardiografi (ICG) er en ikke-invasiv metode for å måle CO. den utføres ved å påføre liten elektrisk strøm til brystet gjennom elektroder plassert på halsen og sidene.

den pulserende blodstrømmen forårsaker fluktuasjoner i strømmen, og enheten beregner CO fra impedansbølgeformen.

I praksis kobler etterforskerne sammen enheten "BIOPAC" ved å bruke fire elektroder som etterforskerne plasserer på bunnen av halsen (bakre ansikt) og på bunnen av thorax (bakre ansikt).

EKG-registreringen tas samtidig med to andre elektroder plassert ved høyre overekstremitet og venstre underekstremitet.

I tillegg til å detektere den elektriske strømmen og EKG, registreres hjertelyder ved hjelp av en sensor som plasseres på mitralstedet.

Hver pasient plasseres først i en halvsittende stilling ved 30° i 5 minutter og deretter måles CO (grunnlinje CO). NTG (0,6 mg) gis deretter til pasienten sublingualt og CO-måling ble gjentatt. CO beregnes ved å beregne gjennomsnitt av tre målinger med ett minutts intervaller ved baseline og etter NTG-administrasjon. DeltaCO ble definert som prosentandelen av endring av baseline CO etter NTG-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Monastir, Tunisia, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre ikke-traumatisk akutt dyspné

Ekskluderingskriterier:

  • EKG-diagnostikk for akutt hjerteinfarkt eller iskemiske brystsmerter i løpet av de siste 24 timene,
  • perikardiell effusjon,
  • deformitet i brystveggen mistenkt for å forårsake dyspné,
  • koma,
  • behov for mekanisk ventilasjon eller vasopressormedisin,
  • alvorlig og vedvarende arytmi,
  • pacemaker,
  • alvorlig mitralklaffsykdom, alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon,
  • nyresvikt (kreatinin >350 µmol/l.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: referansegruppe

Pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt innsettende dyspné vurderes for akutt hjertesvikt ved hjelp av bioimpedansteknologien (BIOPAC-systemet) for å måle hjertevolum i ulike kliniske situasjoner.

FØRST: Hjerteeffekten (CO) måles ved referanseposisjonen. Mellom hvert trinn ble pasienten satt i referanseposisjon i 5 minutter.

Hver pasient plasseres først i en halvsittende stilling ved 30° i 5 minutter, og deretter måles CO (grunnlinje CO)
EKSPERIMENTELL: TRINITRIN
0,6 mg nitroglyserin ble gitt til pasienten sublingualt og vi måler hjertevolum ved BIOPAC-systemet (0,6 mg nitroglyserin ble administrert sublingualt og CO ble evaluert.
0,6 mg nitroglyserin ble administrert med sublingual rot og CO ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteeffektvariasjon målt med ICG før og etter nitroglyserin hos akutte dyspnépasienter mellom AHF- og ikke-AHF-gruppene
Tidsramme: 24 timer
den diagnostiske ytelsen evalueres ved å beregne CO i ml/min ved bioimpedansteknikk og sammenligne verdiene mellom pasienter med og uten AHF og mellom baseline.
24 timer
roc-kurve
Tidsramme: 24
Mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver for å forutsi HF ble konstruert og area under kurve (AUC) ble målt for deltaCO.
24
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier og sannsynlighetsforhold for positive og negative resultater ble beregnet ved å bruke den optimale grenseverdien til deltaCO.
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier og sannsynlighetsforhold for positive og negative resultater ble beregnet ved å bruke den optimale grenseverdien til deltaCO.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DYVIC2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere