Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická variace impedanční kardiografie (DYVIC) jako diagnostický nástroj akutního srdečního selhání (AHF) (dyvic2)

26. března 2021 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamická variace impedanční kardiografie (ICG) diagnostický nástroj akutního srdečního selhání (AHF) na oddělení urgentního příjmu (ED) pacientů přijatých pro akutní dušnost

studie měla za cíl zhodnotit diagnostickou výkonnost změny srdečního výdeje (CO) po použití trinitrinu v diagnostice pacientů se srdečním selháním s akutní dušností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní srdeční selhání (ASZ) je častým stavem na pohotovosti a je odpovědné za vysoký počet hospitalizací, komplikací a úmrtí.

navzdory pokrokům v diagnostických technikách je diagnostika AHF stále náročná.

Měření srdečního výdeje (CO) se používá k hodnocení globální srdeční funkce a změny CO lze použít k identifikaci změny hemodynamického stavu pacienta.

zlatým standardem měření CO je termodiluční katetrizace, jde však o invazivní techniku ​​s vysokým rizikem.

Impedanční kardiografie (ICG) je neinvazivní metoda měření CO. Provádí se aplikací malého elektrického proudu do hrudníku elektrodami umístěnými na krku a na bocích.

pulzující tok krve způsobuje kolísání proudu a zařízení vypočítává CO z impedanční křivky.

V praxi vyšetřovatelé připojují zařízení „BIOPAC“ pomocí čtyř elektrod, které vyšetřovatelé umístí na spodinu krku (zadní obličej) a na spodinu hrudníku (zadní obličej).

EKG záznam je pořizován současně s dalšími dvěma elektrodami umístěnými na pravé horní končetině a levé dolní končetině.

Kromě detekce elektrického proudu a EKG jsou srdeční ozvy zaznamenávány pomocí senzoru, který je umístěn na mitrálním místě.

Každý pacient je zpočátku umístěn do polosedu při 30° na 5 minut a poté je změřen CO (základní hodnota CO). Pak se pacientovi sublingválně podá NTG (0,6 mg) a měření CO se opakuje. CO se vypočítá zprůměrováním tří měření v jednominutových intervalech na začátku a po podání NTG. DeltaCO byl definován jako procento změny výchozí hodnoty CO po testu NTG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší netraumatická akutní dušnost

Kritéria vyloučení:

  • EKG diagnostika akutního infarktu myokardu nebo ischemické bolesti na hrudi během předchozích 24 hodin,
  • perikardiální výpotek,
  • deformace hrudní stěny s podezřením na dušnost,
  • kóma,
  • potřeba mechanické ventilace nebo vazopresorických léků,
  • vážná a trvalá arytmie,
  • kardiostimulátor,
  • závažné onemocnění mitrální chlopně, závažná plicní arteriální hypertenze,
  • selhání ledvin (kreatinin > 350 µmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: referenční skupina

u pacientů přicházejících na pohotovost s akutní dušností se hodnotí akutní srdeční selhání pomocí bioimpedanční technologie (systém BIOPAC) k měření srdečního výdeje v různých klinických situacích.

PRVNÍ: srdeční výdej (CO) se měří v referenční poloze. Mezi každým krokem byl pacient umístěn do referenční polohy po dobu 5 minut.
Diagnostický test: Referenční poloha Pacient je uložen do 30° vleže na zádech po dobu 5 minut
Každý pacient je zpočátku umístěn do polosedu při 30° na 5 minut a poté je změřen CO (základní hodnota CO).
EXPERIMENTÁLNÍ: TRINITRIN
Pacientovi bylo podáno sublingválně 0,6 mg nitroglycerinu a srdeční výdej měříme systémem BIOPAC(0,6 mg nitroglycerinu bylo podáváno sublingválně a byl hodnocen CO.
Diagnostický test: nitroglucerin
Sublingválním kořenem bylo podáno 0,6 mg nitroglycerinu a byl hodnocen CO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace srdečního výdeje měřená pomocí ICG před a po podání nitroglycerinu u pacientů s akutní dušností mezi skupinami AHF a non AHF
Časové okno: 24 hodin
diagnostický výkon se hodnotí výpočtem CO v ml/min bioimpedanční technikou a porovnává se hodnoty mezi pacienty s a bez ASZ a mezi výchozími hodnotami.
24 hodin
roc křivka
Časové okno: 24
Byly sestrojeny křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) pro predikci HF a byla měřena plocha pod křivkou (AUC) pro deltaCO.
24
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a poměry pravděpodobnosti pozitivních a negativních výsledků byly vypočteny pomocí optimální hraniční hodnoty deltaCO.
Časové okno: 24 hodin
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a poměry pravděpodobnosti pozitivních a negativních výsledků byly vypočteny pomocí optimální hraniční hodnoty deltaCO.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYVIC2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit