Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk variation af impedanskardiografi (DYVIC) som et diagnostisk værktøj til akut hjertesvigt (AHF) (dyvic2)

26. marts 2021 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Dynamic Variation of Impedance Cardiography (ICG) et diagnostisk værktøj til akut hjertesvigt (AHF) i akutmodtagelsespatienter (ED) indlagt for akut dyspnø

undersøgelsen havde til formål at evaluere den diagnostiske ydeevne af cardiac output (CO) ændring efter brug af trinitrin til diagnosticering af hjertesvigtpatienter med akut dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut hjertesvigt (AHF) er en hyppig tilstand på skadestuen og er ansvarlig for et stort antal indlæggelser, komplikationer og dødsfald.

På trods af fremskridt inden for diagnostiske teknikker er AHF-diagnose stadig udfordrende.

Måling af cardiac output (CO) bruges til at evaluere den globale hjertefunktion, og ændringer i CO kan bruges til at identificere en ændring i patientens hæmodynamiske status.

guldstandarden for måling af CO er termofortyndingskateterisering, men det er en invasiv teknik med høj risiko.

Impedanskardiografi (ICG) er en ikke-invasiv metode til måling af CO. Den udføres ved at påføre en lille elektrisk strøm til brystet gennem elektroder placeret på halsen og siderne.

den pulserende blodstrøm forårsager fluktuationer i strømmen, og enheden beregner CO ud fra impedansbølgeformen.

I praksis forbinder efterforskerne enheden "BIOPAC" ved at bruge fire elektroder, som efterforskerne placerer på bunden af ​​halsen (posterior ansigt) og på bunden af ​​thorax (posterior ansigt).

EKG-optagelsen tages samtidigt med to andre elektroder placeret ved højre overekstremitet og venstre underekstremitet.

Udover at detektere den elektriske strøm og EKG, optages hjertelyde ved hjælp af en sensor, der placeres ved mitralstedet.

Hver patient placeres indledningsvis i en halvsiddende stilling ved 30° i 5 minutter, og derefter måles CO (baseline CO). NTG (0,6 mg) gives derefter til patienten sublingualt, og CO-måling blev gentaget. CO beregnes ved at tage et gennemsnit af tre målinger med et minuts intervaller ved baseline og efter NTG-administration. DeltaCO blev defineret som procenten af ​​ændring af baseline CO efter NTG-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover ikke-traumatisk akut dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • EKG-diagnostik for akut myokardieinfarkt eller iskæmisk brystsmerter inden for de foregående 24 timer,
  • perikardiel effusion,
  • brystvægsdeformitet mistænkt for at forårsage dyspnø,
  • koma,
  • behov for mekanisk ventilation eller vasopressormedicin,
  • alvorlig og vedvarende arytmi,
  • pacemaker,
  • alvorlig mitralklapsygdom, svær pulmonal arteriel hypertension,
  • nyresvigt (kreatinin >350 µmol/l.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: referencegruppe

patienter, der kommer til akutmodtagelsen med akut indsættende dyspnø, vurderes for akut hjertesvigt ved hjælp af bioimpedansteknologien (BIOPAC-systemet) for at måle hjerteoutput i forskellige kliniske situationer.

FØRST: Hjertevolumen (CO) måles ved referencepositionen. Mellem hvert trin blev patienten sat i referencepositionen i 5 minutter.
Diagnostisk test: Referenceposition Patienten lægges i 30 graders liggende stilling i 5 minutter
Hver patient placeres indledningsvis i en halvsiddende stilling ved 30° i 5 minutter, og derefter måles CO (baseline CO)
EKSPERIMENTEL: TRINITRIN
0,6 mg nitroglycerin blev givet til patienten sublingualt, og vi måler hjerteoutputtet ved hjælp af BIOPAC-systemet (0,6 mg nitroglycerin blev administreret sublingualt, og CO blev vurderet.
Diagnostisk test: nitroglucerin
0,6 mg nitroglycerin blev administreret med sublingual rod, og CO blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumenvariation målt ved ICG før og efter nitroglycerin hos patienter med akut dyspnø mellem AHF- og ikke-AHF-grupperne
Tidsramme: 24 timer
den diagnostiske ydeevne evalueres ved at beregne CO i ml/min ved bioimpedansteknik og sammenligne værdierne mellem patienter med og uden AHF og mellem baseline.
24 timer
roc kurve
Tidsramme: 24
Receiver operation characteristic (ROC) kurver til forudsigelse af HF blev konstrueret, og area under curve (AUC) blev målt for deltaCO.
24
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og sandsynlighedsforhold for positive og negative resultater blev beregnet ved hjælp af den optimale cutoff-værdi for deltaCO.
Tidsramme: 24 timer
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og sandsynlighedsforhold for positive og negative resultater blev beregnet ved hjælp af den optimale cutoff-værdi for deltaCO.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYVIC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner