术后重症监护病房侵袭性真菌病死亡率的预测因素 (FPR-IIS)
2024年3月22日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
危重病人的侵袭性真菌病是一种严重的并发症，会增加住院时间、发病率和死亡率以及医疗费用。
我们的团队提议对 la Fe 医院复苏单元的患者进行一项回顾性观察研究，这些患者在 2016-2019 年间出现了侵袭性念珠菌病。 研究人员打算检测是否存在可能的特定风险因素有利于在定植患者中发展侵袭性念珠菌病，以及这些相关的风险因素是否可以被视为对这些患者实施特定护理的“触发因素”或警报。
为此，研究人员打算研究从患者身上采集的血液样本，同时考虑到他们不同类型的围手术期变量，并将对其进行统计分析，以便得出基于证据的推论来证明我们的假设。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
假设是有一些因素导致侵袭性真菌病、侵袭性念珠菌病的发展，并且检测这些因素可以检测处于危险中的人群并实施药理学措施和一般策略以降低真菌感染的死亡率。
主要目的：确定耳念珠菌是否与侵袭性真菌病死亡风险增加相关，以及侵袭性真菌病死亡风险因素，包括引起该病的念珠菌种类。
次要目标：
确定侵袭性真菌病死亡率的预测因子。 在我们的环境中准备并验证一个分数，以区分那些具有高死亡风险的患者。
分析已对因耳感染而发生念珠菌血症的患者进行的药物管理。
在健康管理方面检测两个人群的住院时间。
研究类型：观察性、纵向和回顾性研究，对选定的暴露人群的病例和对照进行研究，这些人群是否会随着时间的推移发生疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究中的人群将是在 2016 年 5 月至 2019 年 1 月期间入住该单元期间出现真菌侵袭性疾病的 18 岁以上入住 Reanimation 单元的成年患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 因真菌侵袭性疾病入住 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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其他侵袭性念珠菌感染
由于念珠菌属以外的念珠菌属引起的侵袭性念珠菌感染的患者。
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耳念珠菌相关的侵袭性感染
念珠菌相关的侵袭性念珠菌感染。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者死亡率
大体时间：住院时间（最长 6 个月）
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从诊断到住院结束期间患有真菌病相关致命结果的患者人数。
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住院时间（最长 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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