- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484376
Forudsigelige faktorer for dødelighed ved invasiv svampesygdom i postkirurgisk kritisk plejeafdeling (FPR-IIS)
Invasiv svampesygdom hos den kritisk syge patient er en alvorlig komplikation, der øger indlæggelsestider, sygelighed og dødelighed samt sundhedsomkostninger.
Vores team foreslår en retrospektiv observationsundersøgelse af patienter fra genoplivningsenheden på Hospital la Fe, som i årene 2016-2019 præsenterede invasiv candidiasis. Efterforskerne har til hensigt at opdage, om der er mulige specifikke risikofaktorer, der fremmer udviklingen af invasiv candidiasis hos koloniserede patienter, og om disse associerede risikofaktorer kan betragtes som "triggere" eller alarmer for implementering af specifik pleje hos disse patienter.
For at gøre dette har efterforskerne til hensigt at studere blodprøverne taget fra patienter under hensyntagen til forskellige typer perioperative variabler fra dem, som vil blive statistisk analyseret, så evidensbaserede slutninger kan drages for at demonstrere vores hypotese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at der er faktorer, der disponerer for udvikling af invasiv svampesygdom, invasiv candidiasis, og at påvisningen af disse faktorer kan gøre det muligt at påvise risikopopulationen og implementere både farmakologiske tiltag og generelle strategier til at reducere dødeligheden af svampeinfektion.
Primært mål: At afgøre, om candida auris er forbundet med øget risiko for dødelighed ved invasiv svampesygdom og risikofaktorerne for dødelighed i den invasive svampesygdom, herunder arten af candida, der forårsager denne sygdom.
Sekundære mål:
Bestemmelse af prædiktorer for dødelighed ved invasiv svampesygdom. Forbered og valider en score i vores miljø, der gør det muligt at diskriminere de patienter med høj risiko for dødelighed.
At analysere den farmakologiske behandling, der er blevet udført hos patienter, der udvikler candidæmi på grund af auris.
Opdage hospitalsophold af begge befolkningsgrupper, hvad angår sundhedsstyring.
Undersøgelsestype: observationel, longitudinel og retrospektiv undersøgelse af tilfælde og kontroller af en udvalgt eksponeret population, der udviklede sygdommen over tid eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år
- Indlagt på intensivafdelingen, der præsenterer svampeinvasiv sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Anden invasiv candida-infektion
Patienter med invasiv candida-infektion på grund af en anden Candida-art end Candida Auris.
|
Candida Auris relateret invasiv infektion
Candida Auris-relateret invasiv candida-infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienters dødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 6 måneder)
|
Antal patienter med svampesygdomsrelateret dødelig udgang fra diagnose til afslutning af hospitalsophold.
|
Hospitalsophold (op til 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv svampesygdom
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetUdskiftning af aortaklap | Mitralklapkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararterie bypassBelgien
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSvampeinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posaconazol | Invasiv mykoseAustralien
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekrutteringIkke-invasiv ventilationSpanien
-
Felix JF HerthDLR German Aerospace Center; University Hospital Heidelberg; Federal Joint... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFravænning | Invasiv ventilationTyskland
-
Rhode Island HospitalRekrutteringRygrad | Minimalt invasivForenede Stater
-
University of CalgaryRekrutteringMinimalt invasiv hjerteklapkirurgiCanada