Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelige faktorer for dødelighed ved invasiv svampesygdom i postkirurgisk kritisk plejeafdeling (FPR-IIS)

22. marts 2024 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Invasiv svampesygdom hos den kritisk syge patient er en alvorlig komplikation, der øger indlæggelsestider, sygelighed og dødelighed samt sundhedsomkostninger.

Vores team foreslår en retrospektiv observationsundersøgelse af patienter fra genoplivningsenheden på Hospital la Fe, som i årene 2016-2019 præsenterede invasiv candidiasis. Efterforskerne har til hensigt at opdage, om der er mulige specifikke risikofaktorer, der fremmer udviklingen af ​​invasiv candidiasis hos koloniserede patienter, og om disse associerede risikofaktorer kan betragtes som "triggere" eller alarmer for implementering af specifik pleje hos disse patienter.

For at gøre dette har efterforskerne til hensigt at studere blodprøverne taget fra patienter under hensyntagen til forskellige typer perioperative variabler fra dem, som vil blive statistisk analyseret, så evidensbaserede slutninger kan drages for at demonstrere vores hypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er, at der er faktorer, der disponerer for udvikling af invasiv svampesygdom, invasiv candidiasis, og at påvisningen af ​​disse faktorer kan gøre det muligt at påvise risikopopulationen og implementere både farmakologiske tiltag og generelle strategier til at reducere dødeligheden af ​​svampeinfektion.

Primært mål: At afgøre, om candida auris er forbundet med øget risiko for dødelighed ved invasiv svampesygdom og risikofaktorerne for dødelighed i den invasive svampesygdom, herunder arten af ​​candida, der forårsager denne sygdom.

Sekundære mål:

Bestemmelse af prædiktorer for dødelighed ved invasiv svampesygdom. Forbered og valider en score i vores miljø, der gør det muligt at diskriminere de patienter med høj risiko for dødelighed.

At analysere den farmakologiske behandling, der er blevet udført hos patienter, der udvikler candidæmi på grund af auris.

Opdage hospitalsophold af begge befolkningsgrupper, hvad angår sundhedsstyring.

Undersøgelsestype: observationel, longitudinel og retrospektiv undersøgelse af tilfælde og kontroller af en udvalgt eksponeret population, der udviklede sygdommen over tid eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den population, der indgår i undersøgelsen, vil være voksne patienter over 18 år indlagt på Reanimation-enheden, som har svampeinvasiv sygdom under deres indlæggelse på enheden i perioden mellem maj 2016 og januar 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år
  • Indlagt på intensivafdelingen, der præsenterer svampeinvasiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anden invasiv candida-infektion
Patienter med invasiv candida-infektion på grund af en anden Candida-art end Candida Auris.
Candida Auris relateret invasiv infektion
Candida Auris-relateret invasiv candida-infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters dødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold (op til 6 måneder)
Antal patienter med svampesygdomsrelateret dødelig udgang fra diagnose til afslutning af hospitalsophold.
Hospitalsophold (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv svampesygdom

3
Abonner