Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande faktorer för dödlighet i invasiv svampsjukdom på postkirurgisk kritisk vårdenhet (FPR-IIS)

22 mars 2024 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Invasiv svampsjukdom hos den kritiskt sjuka patienten är en allvarlig komplikation som ökar sjukhusvårdstider, sjuklighet och dödlighet samt vårdkostnader.

Vårt team föreslår en retrospektiv observationsstudie av patienter från återupplivningsenheten på sjukhuset la Fe som under åren 2016-2019 presenterade invasiv candidiasis. Utredarna avser att upptäcka om det finns möjliga specifika riskfaktorer som gynnar utvecklingen av invasiv candidiasis hos koloniserade patienter och om dessa associerade riskfaktorer kan betraktas som "triggers" eller varningar för implementering av specifik vård hos dessa patienter.

För att göra detta avser utredarna att studera de blodprover som tagits från patienter, med hänsyn till olika typer av perioperativa variabler från dem, som kommer att analyseras statistiskt, så att evidensbaserade slutsatser kan dras för att demonstrera vår hypotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att det finns faktorer som predisponerar för utvecklingen av invasiv svampsjukdom, invasiv candidiasis, och att upptäckten av dessa faktorer kan göra det möjligt att upptäcka populationen i riskzonen och implementera både farmakologiska åtgärder och allmänna strategier för att minska dödligheten av svampinfektioner.

Primärt mål: Att fastställa om candida auris är associerat med ökad risk för dödlighet i invasiv svampsjukdom och riskfaktorerna för dödlighet i den invasiva svampsjukdomen, inklusive arten av candida som orsakar denna sjukdom.

Sekundära mål:

Bestämning av prediktorer för dödlighet vid invasiv svampsjukdom. Förbered och validera en poäng i vår miljö som gör det möjligt att diskriminera de patienter med hög risk för dödlighet.

Att analysera den farmakologiska hanteringen som har utförts hos patienter som utvecklar candidemia på grund av auris.

Upptäck sjukhusvistelser för båda befolkningsgrupperna, när det gäller hälsoledning.

Typ av studie: observationell, longitudinell och retrospektiv studie av fall och kontroller av en utvald exponerad population som utvecklat sjukdomen över tid eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som ingår i studien kommer att vara vuxna patienter över 18 år inlagda på Reanimation-enheten som uppvisar svampinvasiv sjukdom under sin inläggning på enheten under perioden mellan maj 2016 och januari 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning med svampinvasiv sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Annan invasiv candidainfektion
Patienter med invasiv candidainfektion på grund av en annan Candida-art än Candida Auris.
Candida Auris-relaterad invasiv infektion
Candida Auris-relaterad invasiv candidainfektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas dödlighet
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
Antal patienter med svampsjukdomsrelaterat dödligt utfall från diagnos till slutet av sjukhusvistelsen.
Sjukhusvistelse (upp till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svampinvasiv sjukdom

3
Prenumerera