- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484376
Förutsägande faktorer för dödlighet i invasiv svampsjukdom på postkirurgisk kritisk vårdenhet (FPR-IIS)
Invasiv svampsjukdom hos den kritiskt sjuka patienten är en allvarlig komplikation som ökar sjukhusvårdstider, sjuklighet och dödlighet samt vårdkostnader.
Vårt team föreslår en retrospektiv observationsstudie av patienter från återupplivningsenheten på sjukhuset la Fe som under åren 2016-2019 presenterade invasiv candidiasis. Utredarna avser att upptäcka om det finns möjliga specifika riskfaktorer som gynnar utvecklingen av invasiv candidiasis hos koloniserade patienter och om dessa associerade riskfaktorer kan betraktas som "triggers" eller varningar för implementering av specifik vård hos dessa patienter.
För att göra detta avser utredarna att studera de blodprover som tagits från patienter, med hänsyn till olika typer av perioperativa variabler från dem, som kommer att analyseras statistiskt, så att evidensbaserade slutsatser kan dras för att demonstrera vår hypotes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotesen är att det finns faktorer som predisponerar för utvecklingen av invasiv svampsjukdom, invasiv candidiasis, och att upptäckten av dessa faktorer kan göra det möjligt att upptäcka populationen i riskzonen och implementera både farmakologiska åtgärder och allmänna strategier för att minska dödligheten av svampinfektioner.
Primärt mål: Att fastställa om candida auris är associerat med ökad risk för dödlighet i invasiv svampsjukdom och riskfaktorerna för dödlighet i den invasiva svampsjukdomen, inklusive arten av candida som orsakar denna sjukdom.
Sekundära mål:
Bestämning av prediktorer för dödlighet vid invasiv svampsjukdom. Förbered och validera en poäng i vår miljö som gör det möjligt att diskriminera de patienter med hög risk för dödlighet.
Att analysera den farmakologiska hanteringen som har utförts hos patienter som utvecklar candidemia på grund av auris.
Upptäck sjukhusvistelser för båda befolkningsgrupperna, när det gäller hälsoledning.
Typ av studie: observationell, longitudinell och retrospektiv studie av fall och kontroller av en utvald exponerad population som utvecklat sjukdomen över tid eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år
- Inlagd på intensivvårdsavdelning med svampinvasiv sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Annan invasiv candidainfektion
Patienter med invasiv candidainfektion på grund av en annan Candida-art än Candida Auris.
|
Candida Auris-relaterad invasiv infektion
Candida Auris-relaterad invasiv candidainfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas dödlighet
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
|
Antal patienter med svampsjukdomsrelaterat dödligt utfall från diagnos till slutet av sjukhusvistelsen.
|
Sjukhusvistelse (upp till 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svampinvasiv sjukdom
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSvampinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillos | Profylax | Invasiva candidiasis | Posakonazol | Invasiv mykosAustralien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.OkändInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AvslutadPediatrisk invasiv candidiasisFörenta staterna, Colombia, Kanada, Indien, Saudiarabien, Grekland, Italien, Spanien
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasisKina
-
AllerganAvslutadIcke-invasiv fettminskningFörenta staterna, Frankrike, Singapore, Sverige, Tyskland
-
Alexandria UniversityAvslutadBarncancer | Invasiv cancerEgypten
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekryteringIcke-invasiv ventilationSpanien