Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren van sterfte bij invasieve schimmelziekte in postoperatieve kritieke zorgafdeling (FPR-IIS)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Invasieve schimmelziekte bij de ernstig zieke patiënt is een ernstige complicatie die de ziekenhuisopnametijden, de morbiditeit en mortaliteit en de kosten voor gezondheidszorg verhoogt.

Ons team stelt een retrospectieve observationele studie voor van patiënten van de reanimatie-eenheid van het Hospital la Fe die in de jaren 2016-2019 invasieve candidiasis vertoonden. De onderzoekers zijn van plan om te detecteren of er mogelijk specifieke risicofactoren zijn die de ontwikkeling van invasieve candidiasis bij gekoloniseerde patiënten bevorderen en of deze bijbehorende risicofactoren kunnen worden beschouwd als 'triggers' of waarschuwingen voor de implementatie van specifieke zorg bij deze patiënten.

Om dit te doen, zijn de onderzoekers van plan de bloedmonsters van patiënten te bestuderen, rekening houdend met verschillende soorten perioperatieve variabelen van hen, die statistisch zullen worden geanalyseerd, zodat op bewijs gebaseerde gevolgtrekkingen kunnen worden getrokken om onze hypothese te demonstreren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat er factoren zijn die predisponeren voor de ontwikkeling van invasieve schimmelziekte, invasieve candidiasis, en dat de detectie van deze factoren het mogelijk kan maken de risicopopulatie op te sporen en zowel farmacologische maatregelen als algemene strategieën te implementeren om de mortaliteit van schimmelinfectie te verminderen.

Primaire doelstelling: bepalen of candida auris geassocieerd is met een verhoogd risico op mortaliteit bij invasieve schimmelziekte en de risicofactoren voor mortaliteit bij de invasieve schimmelziekte, inclusief de soort candida die deze ziekte veroorzaakt.

Secundaire doelstellingen:

Bepaling van voorspellers van sterfte bij invasieve schimmelziekten. Bereid en valideer een score in onze omgeving die het mogelijk maakt om patiënten met een hoog sterfterisico te onderscheiden.

Analyseren van het farmacologische beheer dat is uitgevoerd bij patiënten die candidemie ontwikkelen als gevolg van auris.

Detecteer ziekenhuisverblijven van beide bevolkingsgroepen, in termen van gezondheidsmanagement.

Soort onderzoek: observationeel, longitudinaal en retrospectief onderzoek van gevallen en controles van een geselecteerde blootgestelde populatie die de ziekte al dan niet in de loop van de tijd ontwikkelde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital la Fé

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die in de studie wordt opgenomen, zal bestaan ​​uit volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de reanimatie-eenheid en die tijdens hun opname op de afdeling in de periode tussen mei 2016 en januari 2019 een schimmelaandoening vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Opgenomen op de IC met een invasieve schimmelziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Andere invasieve candida-infectie
Patiënten met een invasieve candida-infectie door een andere Candida-soort dan Candida Auris.
Candida Auris-gerelateerde invasieve infectie
Candida Auris-gerelateerde invasieve candida-infectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van patiënten
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 6 maanden)
Aantal patiënten met een aan een schimmelziekte gerelateerde fatale afloop vanaf de diagnose tot het einde van het ziekenhuisverblijf.
Ziekenhuisverblijf (tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren