- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04484376
Voorspellende factoren van sterfte bij invasieve schimmelziekte in postoperatieve kritieke zorgafdeling (FPR-IIS)
Invasieve schimmelziekte bij de ernstig zieke patiënt is een ernstige complicatie die de ziekenhuisopnametijden, de morbiditeit en mortaliteit en de kosten voor gezondheidszorg verhoogt.
Ons team stelt een retrospectieve observationele studie voor van patiënten van de reanimatie-eenheid van het Hospital la Fe die in de jaren 2016-2019 invasieve candidiasis vertoonden. De onderzoekers zijn van plan om te detecteren of er mogelijk specifieke risicofactoren zijn die de ontwikkeling van invasieve candidiasis bij gekoloniseerde patiënten bevorderen en of deze bijbehorende risicofactoren kunnen worden beschouwd als 'triggers' of waarschuwingen voor de implementatie van specifieke zorg bij deze patiënten.
Om dit te doen, zijn de onderzoekers van plan de bloedmonsters van patiënten te bestuderen, rekening houdend met verschillende soorten perioperatieve variabelen van hen, die statistisch zullen worden geanalyseerd, zodat op bewijs gebaseerde gevolgtrekkingen kunnen worden getrokken om onze hypothese te demonstreren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese is dat er factoren zijn die predisponeren voor de ontwikkeling van invasieve schimmelziekte, invasieve candidiasis, en dat de detectie van deze factoren het mogelijk kan maken de risicopopulatie op te sporen en zowel farmacologische maatregelen als algemene strategieën te implementeren om de mortaliteit van schimmelinfectie te verminderen.
Primaire doelstelling: bepalen of candida auris geassocieerd is met een verhoogd risico op mortaliteit bij invasieve schimmelziekte en de risicofactoren voor mortaliteit bij de invasieve schimmelziekte, inclusief de soort candida die deze ziekte veroorzaakt.
Secundaire doelstellingen:
Bepaling van voorspellers van sterfte bij invasieve schimmelziekten. Bereid en valideer een score in onze omgeving die het mogelijk maakt om patiënten met een hoog sterfterisico te onderscheiden.
Analyseren van het farmacologische beheer dat is uitgevoerd bij patiënten die candidemie ontwikkelen als gevolg van auris.
Detecteer ziekenhuisverblijven van beide bevolkingsgroepen, in termen van gezondheidsmanagement.
Soort onderzoek: observationeel, longitudinaal en retrospectief onderzoek van gevallen en controles van een geselecteerde blootgestelde populatie die de ziekte al dan niet in de loop van de tijd ontwikkelde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Opgenomen op de IC met een invasieve schimmelziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Andere invasieve candida-infectie
Patiënten met een invasieve candida-infectie door een andere Candida-soort dan Candida Auris.
|
|
Candida Auris-gerelateerde invasieve infectie
Candida Auris-gerelateerde invasieve candida-infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van patiënten
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 6 maanden)
|
Aantal patiënten met een aan een schimmelziekte gerelateerde fatale afloop vanaf de diagnose tot het einde van het ziekenhuisverblijf.
|
Ziekenhuisverblijf (tot 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .