Ennustavat kuolleisuuden tekijät invasiivisissa sienisairauksissa leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä (FPR-IIS)
Kriittisesti sairaiden potilaiden invasiivinen sienitauti on vakava komplikaatio, joka lisää sairaalahoitoaikoja, sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä terveydenhuollon kustannuksia.
Tiimimme ehdottaa retrospektiivistä havainnointitutkimusta La Fe -sairaalan elvytysosaston potilaista, jotka vuosina 2016-2019 toivat invasiivista kandidiaasia. Tutkijat aikovat havaita, onko olemassa mahdollisia erityisiä riskitekijöitä, jotka edistävät invasiivisen kandidiaasin kehittymistä kolonisoiduilla potilailla, ja voidaanko näitä liittyviä riskitekijöitä pitää "laukaisimina" tai varoittimina erityishoidon toteuttamiseksi näillä potilailla.
Tätä varten tutkijat aikovat tutkia potilailta otettuja verinäytteitä ottaen huomioon heiltä erilaiset perioperatiiviset muuttujat, jotka analysoidaan tilastollisesti, jotta näyttöön perustuvat johtopäätökset voidaan tehdä hypoteesimme osoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että on olemassa tekijöitä, jotka altistavat invasiivisen sienitaudin, invasiivisen kandidiaasin kehittymiselle, ja että näiden tekijöiden havaitseminen voi mahdollistaa riskiryhmän havaitsemisen ja sekä farmakologisten toimenpiteiden että yleisten strategioiden toteuttamisen sieni-infektiokuolleisuuden vähentämiseksi.
Ensisijainen tavoite: Selvittää, liittyykö candida auris lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin invasiiviseen sienitautiin ja kuolleisuuden riskitekijöihin invasiiviseen sienitautiin, mukaan lukien tämän taudin aiheuttava Candida-laji.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuolleisuuden ennustajien määrittäminen invasiivisissa sienitaudissa. Laadi ja validoi pisteet ympäristössämme, jonka avulla voidaan erottaa potilaat, joilla on korkea kuolleisuusriski.
Analysoida farmakologista hoitoa, joka on suoritettu potilailla, joille kehittyy auruksesta johtuva kandidemia.
Tunnista molempien väestöryhmien sairaalassaolot terveydenhoidon kannalta.
Tutkimustyyppi: havainnollinen, pitkittäinen ja retrospektiivinen tutkimus valitun altistuneen väestön tapauksista ja kontrolleista, joille sairaus kehittyi ajan myötä tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Päästettiin teho-osastolle, jossa esiintyy invasiivista sienitautia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Muu invasiivinen candida-infektio
Potilaat, joilla on muun Candida-lajin kuin Candida Auriksen aiheuttama invasiivinen candida-infektio.
|
|
Candida Aurikseen liittyvä invasiivinen infektio
Candida Aurikseen liittyvä invasiivinen candida-infektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 6 kuukautta)
|
Sienitautiin liittyvien kuolemaan johtaneiden potilaiden määrä diagnoosista sairaalahoidon päättymiseen.
|
Sairaalahoito (enintään 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .