Factores predictores de mortalidad en la enfermedad fúngica invasiva en la unidad de cuidados críticos posquirúrgicos (FPR-IIS)
La enfermedad fúngica invasiva en el paciente crítico es una complicación grave que aumenta los tiempos de hospitalización, la morbimortalidad y los costes sanitarios.
Nuestro equipo propone un estudio observacional retrospectivo de pacientes de la unidad de reanimación del Hospital la Fe que durante los años 2016-2019 presentaron candidiasis invasiva. Los investigadores pretenden detectar si existen posibles factores de riesgo específicos que favorezcan el desarrollo de candidiasis invasiva en pacientes colonizados y si estos factores de riesgo asociados podrían considerarse como 'desencadenantes' o alertas para la implementación de cuidados específicos en estos pacientes.
Para ello, los investigadores pretenden estudiar las muestras de sangre extraídas de los pacientes, teniendo en cuenta diferentes tipos de variables perioperatorias de las mismas, que serán analizadas estadísticamente, de manera que se puedan realizar inferencias basadas en la evidencia para demostrar nuestra hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis es que existen factores que predisponen al desarrollo de enfermedad fúngica invasiva, candidiasis invasiva, y que la detección de estos factores puede permitir detectar la población en riesgo e implementar tanto medidas farmacológicas como estrategias generales para reducir la mortalidad de la infección fúngica.
Objetivo primario: Determinar si la candida auris está asociada con un mayor riesgo de mortalidad en la enfermedad fúngica invasiva y los factores de riesgo de mortalidad en la enfermedad fúngica invasiva, incluidas las especies de candida que causan esta enfermedad.
Objetivos secundarios:
Determinación de predictores de mortalidad en enfermedad fúngica invasiva. Elaborar y validar un score en nuestro medio que permita discriminar aquellos pacientes con alto riesgo de mortalidad.
Analizar el manejo farmacológico que se ha realizado en pacientes que desarrollan candidemia por auris.
Detectar las estancias hospitalarias de ambos grupos de población, en cuanto a la gestión sanitaria.
Tipo de estudio: estudio observacional, longitudinal y retrospectivo de casos y controles de una población expuesta seleccionada que desarrolló o no la enfermedad a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46026
- Hospital la Fé
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Ingresos en UCI que presentan enfermedad fúngica invasiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Otra infección invasiva por cándida
Pacientes con infección invasiva por Candida debida a una especie de Candida distinta de Candida Auris.
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Infección invasiva relacionada con Candida Auris
Infección invasiva por Candida relacionada con Candida Auris.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de los pacientes
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Número de pacientes con desenlace fatal relacionado con enfermedades fúngicas desde el diagnóstico hasta el final de la estancia hospitalaria.
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Estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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