Prediktivní faktory úmrtnosti u invazivních mykotických onemocnění na pooperační jednotce kritické péče (FPR-IIS)
Invazivní mykotická onemocnění u kriticky nemocných pacientů jsou závažnou komplikací, která prodlužuje dobu hospitalizace, morbiditu a mortalitu a prodlužuje náklady na zdravotní péči.
Náš tým navrhuje retrospektivní observační studii pacientů z resuscitační jednotky Hospital la Fe, kteří v letech 2016-2019 vykazovali invazivní kandidózu. Výzkumníci mají v úmyslu zjistit, zda existují možné specifické rizikové faktory, které podporují rozvoj invazivní kandidózy u kolonizovaných pacientů, a zda by tyto související rizikové faktory mohly být považovány za „spouštěče“ nebo výstrahy pro provádění specifické péče u těchto pacientů.
Za tímto účelem mají vyšetřovatelé v úmyslu studovat krevní vzorky odebrané pacientům s přihlédnutím k různým typům perioperačních proměnných z nich, které budou statisticky analyzovány, aby bylo možné vyvodit závěry založené na důkazech k prokázání naší hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotézou je, že existují faktory predisponující k rozvoji invazivního mykotického onemocnění, invazivní kandidózy, a že detekce těchto faktorů může umožnit detekci rizikové populace a realizaci jak farmakologických opatření, tak obecných strategií ke snížení úmrtnosti na mykotické infekce.
Primární cíl: Zjistit, zda je candida auris spojena se zvýšeným rizikem úmrtnosti u invazivních mykotických onemocnění a rizikové faktory úmrtnosti u invazivních mykotických onemocnění, včetně druhu candida, který toto onemocnění způsobuje.
Sekundární cíle:
Stanovení prediktorů mortality u invazivních mykotických onemocnění. Připravte a ověřte skóre v našem prostředí, které umožňuje rozlišit pacienty s vysokým rizikem úmrtnosti.
Analyzovat farmakologický management, který byl proveden u pacientů, u kterých se vyvinula kandidémie způsobená auris.
Zjistit pobyty v nemocnici obou skupin populace z hlediska řízení zdraví.
Typ studie: observační, longitudinální a retrospektivní studie případů a kontrol vybrané exponované populace, u které se onemocnění v průběhu času rozvinulo nebo ne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Přijata na JIP, která představuje plísňové invazivní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jiná invazivní kandidová infekce
Pacienti s invazivní kandidovou infekcí způsobenou Candida specie jiným než Candida Auris.
|
|
Invazivní infekce související s Candida Auris
Invazivní kandidová infekce související s Candida Auris.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až 6 měsíců)
|
Počet pacientů s smrtelným výsledkem souvisejícím s plísňovým onemocněním od diagnózy do konce pobytu v nemocnici.
|
Pobyt v nemocnici (až 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .