Facteurs prédictifs de mortalité dans les maladies fongiques invasives dans l'unité de soins intensifs post-chirurgicale (FPR-IIS)
La maladie fongique invasive chez le patient gravement malade est une complication grave qui augmente les durées d'hospitalisation, la morbidité et la mortalité, ainsi que les coûts des soins de santé.
Notre équipe propose une étude observationnelle rétrospective de patients du service de réanimation de l'Hôpital la Fe qui au cours des années 2016-2019 ont présenté une candidose invasive. Les investigateurs entendent détecter s'il existe d'éventuels facteurs de risque spécifiques favorisant le développement d'une candidose invasive chez les patients colonisés et si ces facteurs de risque associés pourraient être considérés comme des « déclencheurs » ou des alertes pour la mise en place de soins spécifiques chez ces patients.
Pour ce faire, les enquêteurs ont l'intention d'étudier les échantillons de sang prélevés sur les patients, en tenant compte de différents types de variables périopératoires, qui seront analysées statistiquement, afin que des inférences fondées sur des preuves puissent être tirées pour démontrer notre hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse est qu'il existe des facteurs prédisposant au développement d'une maladie fongique invasive, la candidose invasive, et que la détection de ces facteurs peut permettre de détecter la population à risque et de mettre en œuvre à la fois des mesures pharmacologiques et des stratégies générales pour réduire la mortalité par infection fongique.
Objectif principal : Déterminer si le candida auris est associé à un risque accru de mortalité dans les maladies fongiques invasives et les facteurs de risque de mortalité dans la maladie fongique invasive, y compris les espèces de candida qui causent cette maladie.
Objectifs secondaires :
Détermination de facteurs prédictifs de mortalité dans les maladies fongiques invasives. Préparer et valider un score dans notre environnement permettant de discriminer les patients à haut risque de mortalité.
Analyser la prise en charge pharmacologique qui a été réalisée chez les patients qui développent une candidémie due à l'auris.
Détecter les séjours hospitaliers des deux groupes de population, en termes de gestion de la santé.
Type d'étude : étude observationnelle, longitudinale et rétrospective de cas et de témoins d'une population exposée sélectionnée ayant développé la maladie avec le temps ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Admis aux soins intensifs qui présentent une maladie fongique invasive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Autre infection invasive à Candida
Patients atteints d'une infection invasive à Candida due à une espèce de Candida autre que Candida Auris.
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Infection invasive liée à Candida Auris
Infection invasive à Candida liée à Candida Auris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité des patients
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 6 mois)
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Nombre de patients atteints d'une maladie fongique ayant une issue fatale depuis le diagnostic jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital.
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Séjour à l'hôpital (jusqu'à 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPR-IIS -029-02 Ed. 03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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